Efeitos da glutamina em pacientes com cardiopatia isquêmica após circulação extracorpórea
30 de outubro de 2013 atualizado por: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Estudo Prospectivo Randomizado das Propriedades Protetoras da Glutamina em Cirurgia Cardíaca.
O objetivo deste estudo é determinar se a administração perioperatória de glutamina possui propriedades protetoras em órgãos internos (coração e intestino) em pacientes com aterosclerose coronariana, operados sob circulação extracorpórea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Novosibirsk, Federação Russa
- State Research Institute of Circulation Pathology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com doença arterial coronariana operados sob circulação extracorpórea
Critério de exclusão:
- Fração de ejeção <40%
- Hepatite viral
- Cirrose hepática
- Colecistite
- Pancreatite
- Doença gastrointestinal grave crônica
- Cirurgia do trato gastrointestinal na história clínica do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
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Infusão intravenosa de solução de NaCl a 0,9%, taxa=2*peso/24.
A infusão começa na sala de cirurgia e termina no dia seguinte à cirurgia.
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Experimental: Glutamina
Infusão intravenosa de glutamina no perioperatório e 24 horas após a cirurgia
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Infusão endovenosa de glutamina na dose total de 2 g/kg/dia (taxa=2*peso/24 ml/h).
A infusão começa na sala de cirurgia e termina no dia seguinte à cirurgia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Troponina I
Prazo: Indução à anestesia, 30 min após circulação extracorpórea, 6, 24 horas após CEC
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Indução à anestesia, 30 min após circulação extracorpórea, 6, 24 horas após CEC
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proteína de Ligação de Ácidos Graxos do Fígado
Prazo: Indução à anestesia (0 hora de operação), antes da injeção de heparina (1 hora de operação), 5min após liberação da aorta, 2, 6, 24 horas após CEC
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Proteína de ligação de ácidos graxos do fígado
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Indução à anestesia (0 hora de operação), antes da injeção de heparina (1 hora de operação), 5min após liberação da aorta, 2, 6, 24 horas após CEC
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Proteína de ligação de ácidos graxos intestinais
Prazo: Indução à anestesia (0 hora de operação), antes da injeção de heparina (1 hora de operação), 5min após liberação da aorta, 2, 6, 24 horas após CEC
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Proteína de ligação de ácidos graxos intestinais
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Indução à anestesia (0 hora de operação), antes da injeção de heparina (1 hora de operação), 5min após liberação da aorta, 2, 6, 24 horas após CEC
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alfa-glutationa s-transferase
Prazo: Indução à anestesia (0 hora de operação), antes da injeção de heparina (1 hora de operação), 5min após liberação da aorta, 2, 6, 24 horas após CEC
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alfa-glutationa s-transferase
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Indução à anestesia (0 hora de operação), antes da injeção de heparina (1 hora de operação), 5min após liberação da aorta, 2, 6, 24 horas após CEC
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Alanina Aminotransferase (ALT)
Prazo: Indução à anestesia (0 hora de operação), antes da injeção de heparina (1 hora de operação), 5min após liberação da aorta, 2, 6, 24 horas após CEC
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Indução à anestesia (0 hora de operação), antes da injeção de heparina (1 hora de operação), 5min após liberação da aorta, 2, 6, 24 horas após CEC
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Aspartato transaminase (AST)
Prazo: Indução à anestesia (0 hora de operação), antes da injeção de heparina (1 hora de operação), 5min após liberação da aorta, 2, 6, 24 horas após CEC
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Indução à anestesia (0 hora de operação), antes da injeção de heparina (1 hora de operação), 5min após liberação da aorta, 2, 6, 24 horas após CEC
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Soro HSP-70
Prazo: Indução à anestesia (0 hora de operação), antes da injeção de heparina (1 hora de operação), 5min após liberação da aorta, 2, 6, 24 horas após CEC
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Indução à anestesia (0 hora de operação), antes da injeção de heparina (1 hora de operação), 5min após liberação da aorta, 2, 6, 24 horas após CEC
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Glutationa
Prazo: Indução à anestesia (0 hora de operação), antes da injeção de heparina (1 hora de operação), 5min após liberação da aorta, 2, 6, 24 horas após CEC
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Indução à anestesia (0 hora de operação), antes da injeção de heparina (1 hora de operação), 5min após liberação da aorta, 2, 6, 24 horas após CEC
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Grupos SH
Prazo: Indução à anestesia (0 hora de operação), antes da injeção de heparina (1 hora de operação), 5min após liberação da aorta, 2, 6, 24 horas após CEC
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Indução à anestesia (0 hora de operação), antes da injeção de heparina (1 hora de operação), 5min após liberação da aorta, 2, 6, 24 horas após CEC
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
23 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GOP 05
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