이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

당뇨병 전단계에서 비타민 D 보충의 포도당 대사 효과 (VitDmet)

2013년 3월 3일 업데이트: Tomi-Pekka Tuomainen, University of Eastern Finland

대사 증후군의 구성 요소가 있는 피험자의 포도당 대사에 대한 비타민 D 보충의 무작위 통제 시험

비타민 D 결핍은 전 세계적으로 널리 퍼져 있으며 결핍은 심혈관 질환 및 당뇨병과 같은 여러 만성 질환과 관련이 있습니다. 핀란드와 같은 북유럽 국가에서는 비타민 D 상태에 특별한 변화가 있으며 겨울철에는 태양의 자외선 B 광선에 노출되지 않으면 비타민 D의 혈청 농도가 크게 감소합니다. 핀란드에서는 중년 남성의 약 40%와 여성의 1/3이 어느 정도의 포도당 대사 장애를 가지고 있습니다.

이 임상시험의 목적은 60세 이상이고 비타민 D가 부족하고 체질량 지수가 높으며 심장 질환의 적어도 두 가지 특성을 가진 남성의 포도당 대사에 대한 두 가지 비타민 D 일일 복용량의 효과를 조사하는 것입니다. 대사 증후군.

낮은 혈청 칼시디올(<60nmol/L)을 가진 총 102명의 피험자가 모집되어 1) 40μg/d 비타민 D3, 2) 80μg/d 비타민 D3 또는 3) 위약의 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 보완기간은 2011년 9월부터 2012년 3월까지 6개월간입니다.

시험의 주요 가설은 다음과 같습니다. (1.) 비타민 D 보충은 용량 의존적 방식으로 기준선 비타민 D 상태가 낮은 사람들의 포도당 및 인슐린 대사를 개선할 것입니다. (2.) 비타민 D 보충은 포도당과 인슐린 대사 및 염증에 관련된 유전자의 발현에 영향을 미칩니다. (3.) 비타민 D 보충은 비타민 D 대사에 참여하는 주요 유전자의 후생유전학적 변화에 영향을 미칠 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

73

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kuopio, 핀란드, 70211
        • University of Eastern Finland, Kuopio campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 60세 이상
  • 혈청 칼시디올 <75nmol/L
  • 체질량 지수 25~35kg/m2
  • 공복 혈당 장애 또는 내당능 장애(공복 혈당 5.6-7.0mmol/L 또는 2시간 경구 내당능 검사 포도당 7.8-11.0 밀리몰/L)

제외 기준:

  • 개입 프로토콜을 따르는 데 방해가 될 수 있는 모든 만성 질환 및 상태(예: 알코올 남용)
  • 조사된 효과를 가리거나 상호 작용할 수 있는 모든 만성 질환 또는 요법(예: 당뇨병 또는 전신 코르티코스테로이드 요법)
  • 비타민 D 관련 안전 문제를 제기하는 모든 질병 또는 상태(예: 만성 간, 갑상선 또는 신장 질환, 고칼슘혈증, 유육종증 또는 활동성 만성 결핵 또는 베게너 육아종증과 같은 기타 육아종 질환)
  • 20 µg/d 이상의 비타민 D를 생성하는 보충제를 사용하고 사용을 중단할 의사가 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 위약
비활성 위약
실험적: 비타민 D 40
비타민 D3 하루 40마이크로그램(1600IU)
비타민 D3 하루 40마이크로그램(1600IU)
실험적: 비타민 D 80
비타민 D3 하루 80마이크로그램(3200IU)
비타민 D3 하루 80마이크로그램(3200IU)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 감수성
기간: 6개월
기준선과 6개월 후 경구 포도당 내성 검사로 측정한 인슐린 감수성의 변화
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 혈액 단핵 세포 유전자 발현
기간: 6개월
6개월
염증
기간: 6개월 기준
베이스라인 및 6개월 후 혈청 사이토카인 및 지방 조직 염증으로 측정된 염증의 변화
6개월 기준
지방 조직 유전자 발현
기간: 6개월
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 22일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다