전산화된 피임 결정 지원 (CDM RCT)
2020년 9월 28일 업데이트: Washington University School of Medicine
전산화된 피임 결정 보조 장치의 무작위 임상 시험
본 연구의 목적은 참여자가 선택한 피임 방법에 대한 피임 결정 보조의 효과를 평가하기 위해 일상적인 피임 상담과 비교하여 웹 기반 피임 결정 보조의 무작위 임상 시험을 수행하는 것입니다.
조사관의 주요 가설은 전산화된 피임 결정 지원(CDA)을 사용하는 여성이 표준 임상 피임 상담을 받는 여성보다 매우 효과적인 피임을 선택할 가능성이 더 높다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 주요 구체적인 목표는 CDA를 일상적인 피임 상담과 비교하는 무작위 임상 시험을 수행하여 CDA를 테스트하는 것입니다. 우리의 주요 관심 결과는 다른 모든 가역 피임 방법과 비교하여 자궁 내 장치(IUD), 임플란트 및 주사 가능한 피임법을 포함한 매우 효과적인 피임법을 선택하는 것입니다.
우리는 또한 다음과 같은 2차 특정 목표를 완료할 것입니다.
- 검증된 결정 갈등 척도를 사용하여 개입 전후의 결정 갈등을 측정하고 CDA에 무작위 배정된 여성과 일상적인 상담을 받는 여성의 결정 갈등 점수 변화를 비교할 것입니다.
- 또한 피임 상담 및 피임 지속에 대한 만족도와 3개월 및 6개월에 대한 만족도를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
253
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18-45세
- 의도하지 않은 임신의 위험이 있으며 Center of Advanced Medicine 또는 Washington University Resident's Clinic에서 가역적 피임법을 찾고 있습니다.
- 피임 의사 결정 도구를 완성할 의지와 능력
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 자궁절제술, 양측 난소절제술, 여성불임술을 받은 적이 있는 경우
- 언어 장벽 또는 인지 제한으로 인해 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CDM 도구
참가자는 CDM 도구를 완료하도록 무작위 배정됩니다.
|
참가자는 CDM 도구를 완료하고 설문 조사 답변을 기반으로 피임 옵션에 대한 맞춤형 인쇄물을 받아야 합니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 제어
참가자는 결정적인 요소 없이 CDM 도구와 유사한 컴퓨터 설문 조사를 작성하고 컴퓨터 출력
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
결정적 갈등 척도 점수
기간: 사전 방문 및 사후 방문(당일)
|
방문 전, 방문 후 및 방문 후(방문 직후)와 방문 전(방문 직전) 사이의 결정 갈등 척도(DCS) 점수의 변화.
결정적 갈등 척도 점수의 범위는 0에서 100까지입니다. 0은 결정 충돌이 없음을 나타내고 100은 높은 결정 충돌을 나타냅니다.
|
사전 방문 및 사후 방문(당일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
선택한 피임 방법
기간: 방문 후(방문 직후)
|
방문 후 설문 조사에 보고된 대로 의료 제공자와의 방문 종료 시 선택한 피임 방법
|
방문 후(방문 직후)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SFP5-8 -201112047
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .