Aide à la décision informatisée en matière de contraception (CDM RCT)
Essai clinique randomisé d'un outil informatisé d'aide à la décision en matière de contraception
Le but de cette étude est de mener un essai clinique randomisé d'une aide à la décision contraceptive basée sur le Web par rapport au conseil contraceptif de routine afin d'évaluer l'effet de l'aide à la décision contraceptive sur la méthode contraceptive sélectionnée par le participant.
L'hypothèse principale des enquêteurs est que les femmes utilisant une aide à la décision contraceptive informatisée (CDA) seront plus susceptibles de choisir une contraception hautement efficace que les femmes qui suivent un conseil clinique standard en matière de contraception.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre principal objectif spécifique est de tester l'ACD en menant un essai clinique randomisé comparant l'ACD au conseil de routine en matière de contraception. Notre principal résultat d'intérêt sera la sélection d'une contraception hautement efficace, y compris le dispositif intra-utérin (DIU), l'implant et la contraception injectable par rapport à toutes les autres méthodes contraceptives réversibles.
Nous compléterons également les objectifs spécifiques secondaires suivants :
- Nous utiliserons l'échelle de conflit décisionnel validée pour mesurer le conflit décisionnel avant et après l'intervention et comparer le changement du score de conflit décisionnel chez les femmes randomisées à l'ACD à celles des femmes suivant des conseils de routine.
- Nous évaluerons également la satisfaction à l'égard des conseils en matière de contraception et de la poursuite de la contraception et la satisfaction à 3 et 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-45 ans
- À risque de grossesse non désirée et à la recherche d'une contraception réversible au Center of Advanced Medicine ou à la Washington University Resident's Clinic
- Volonté et capable de compléter l'outil de prise de décision en matière de contraception
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Avoir subi une hystérectomie, une ovariectomie bilatérale, avoir subi une stérilisation féminine
- Incapable de donner un consentement éclairé en raison d'une barrière linguistique ou d'une limitation cognitive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Outil MDP
les participants seront randomisés pour remplir l'outil CDM
|
Les participants devront remplir l'outil CDM et recevoir une impression personnalisée de leurs options contraceptives en fonction des réponses à l'enquête
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les participants rempliront une enquête informatique similaire à l'outil CDM sans les facteurs décisifs et l'impression informatique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score sur l'échelle de conflit décisionnel
Délai: Pré-visite et post-visite (même jour)
|
Pré-visite, post-visite et changement du score de l'échelle de conflit décisionnel (DCS) entre la post-visite (immédiatement après la visite) et la pré-visite (immédiatement avant la visite).
Les scores de l'échelle de conflit décisionnel vont de 0 à 100 ; 0 représente aucun conflit décisionnel et 100 représente un conflit décisionnel élevé.
|
Pré-visite et post-visite (même jour)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Méthode contraceptive choisie
Délai: Post-visite (immédiatement après la visite)
|
Méthode contraceptive choisie à la fin de la visite avec le prestataire de soins de santé, comme indiqué dans l'enquête post-visite
|
Post-visite (immédiatement après la visite)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SFP5-8 -201112047
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .