Datastyrt prevensjonsbeslutningshjelp (CDM RCT)
Randomisert klinisk utprøving av et datastyrt prevensjonsmiddel
Hensikten med denne studien er å gjennomføre en randomisert klinisk studie av et nettbasert prevensjonsbeslutningshjelpemiddel sammenlignet med rutinemessig prevensjonsrådgivning for å evaluere effekten av prevensjonsbeslutningshjelpen på prevensjonsmetoden valgt av deltakeren.
Etterforskernes primære hypotese er at kvinner som bruker en datastyrt prevensjonsmiddel (CDA) vil være mer sannsynlig å velge svært effektiv prevensjon enn kvinner som gjennomgår standard klinisk prevensjonsrådgivning.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vårt primære spesifikke mål er å teste CDA ved å gjennomføre en randomisert klinisk studie som sammenligner CDA med rutinemessig prevensjonsrådgivning. Vårt primære resultat av interesse vil være valg av svært effektiv prevensjon inkludert intrauterin enhet (IUD), implantatet og injiserbar prevensjon sammenlignet med alle andre reversible prevensjonsmetoder.
Vi vil også fullføre følgende sekundære spesifikke mål:
- Vi vil bruke den validerte Decision Conflict Scale for å måle beslutningskonflikt før og etter intervensjon og sammenligne endringen i beslutningskonfliktscore hos kvinner randomisert til CDA med kvinner som gjennomgår rutinemessig rådgivning.
- Vi vil også vurdere tilfredshet med prevensjonsrådgivning og prevensjonsfortsettelse og tilfredshet ved 3 og 6 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-45 år
- I fare for utilsiktet graviditet og søker reversibel prevensjon ved Center of Advanced Medicine eller Washington University Resident's Clinic
- Villig og i stand til å fullføre prevensjonsbeslutningsverktøy
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Har hatt en hysterektomi, bilateral ooforektomi, har gjennomgått kvinnelig sterilisering
- Kan ikke gi informert samtykke sekundært til språkbarriere eller kognitiv begrensning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: CDM-verktøy
deltakere vil bli randomisert til å fullføre CDM-verktøyet
|
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre CDM-verktøyet og motta en skreddersydd utskrift av sine prevensjonsalternativer basert på undersøkelsessvarene
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Deltakerne vil fylle ut en datamaskinundersøkelse som ligner på CDM-verktøyet uten de avgjørende faktorene og datamaskinutskrift
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for beslutningskonflikt
Tidsramme: Før-besøk og etter-besøk (samme dag)
|
Før-besøk, etter-besøk og endring i Decision Conflict Scale (DCS)-score mellom Post-Besøk (umiddelbart etter besøk) og Pre-Besøk (umiddelbart før besøk).
Decision Conflict Scale-poengsummen varierer fra 0 til 100; 0 representerer ingen beslutningskonflikt og 100 representerer høy beslutningskonflikt.
|
Før-besøk og etter-besøk (samme dag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevensjonsmetode valgt
Tidsramme: Etter besøk (umiddelbart etter besøk)
|
Prevensjonsmetode valgt ved slutten av besøket hos helsepersonell som rapportert i undersøkelsen etter besøket
|
Etter besøk (umiddelbart etter besøk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SFP5-8 -201112047
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .