Geautomatiseerde keuzehulp voor anticonceptie (CDM RCT)
Gerandomiseerde klinische proef van een geautomatiseerd anticonceptiehulpmiddel
Het doel van deze studie is om een gerandomiseerde klinische studie uit te voeren van een webgebaseerde keuzehulp voor anticonceptie in vergelijking met routinematige anticonceptie-counseling om het effect van de keuzehulp voor anticonceptie op de door de deelnemer geselecteerde anticonceptiemethode te evalueren.
De primaire hypothese van de onderzoeker is dat vrouwen die gebruik maken van een computergestuurde anticonceptie-beslissingshulp (CDA) eerder zullen kiezen voor zeer effectieve anticonceptie dan vrouwen die standaard klinische anticonceptie-counseling ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ons primaire specifieke doel is om de CDA te testen door een gerandomiseerde klinische studie uit te voeren waarin de CDA wordt vergeleken met routinematige anticonceptie-counseling. Onze belangrijkste uitkomst is de selectie van zeer effectieve anticonceptie, waaronder het intra-uteriene apparaat (IUD), het implantaat en injecteerbare anticonceptie in vergelijking met alle andere omkeerbare anticonceptiemethoden.
We zullen ook de volgende secundaire specifieke doelen voltooien:
- We zullen de gevalideerde beslissingsconflictschaal gebruiken om beslissingsconflicten voor en na de interventie te meten en de verandering in beslissingsconflictscore te vergelijken bij vrouwen die zijn gerandomiseerd naar het CDA en vrouwen die routinematige counseling ondergaan.
- We zullen ook de tevredenheid met anticonceptievoorlichting en de voortzetting van de anticonceptie en de tevredenheid na 3 en 6 maanden evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-45 jaar oud
- Risico op onbedoelde zwangerschap en op zoek naar omkeerbare anticonceptie bij Center of Advanced Medicine of Washington University Resident's Clinic
- Bereid en in staat om de tool voor het nemen van beslissingen over anticonceptie te voltooien
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Heb een hysterectomie gehad, bilaterale ovariëctomie, vrouwelijke sterilisatie ondergaan
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven secundair aan taalbarrière of cognitieve beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: CDM-tool
deelnemers worden willekeurig toegewezen aan het voltooien van de CDM-tool
|
Deelnemers moeten de CDM-tool invullen en een op maat gemaakte afdruk van hun anticonceptie-opties ontvangen op basis van de antwoorden op de enquête
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Deelnemers vullen een computerenquête in vergelijkbaar met CDM-tool zonder de doorslaggevende factoren en computeruitdraai
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score voor beslissingsconflicten
Tijdsspanne: Pre-bezoek en post-bezoek (dezelfde dag)
|
Pre-bezoek, post-bezoek en verandering in beslissingsconflictschaal (DCS) Score tussen post-bezoek (onmiddellijk na bezoek) en pre-bezoek (onmiddellijk voorafgaand aan bezoek).
De scores van de Decisional Conflict Scale variëren van 0 tot 100; 0 staat voor geen beslissingsconflict en 100 staat voor veel beslissingsconflict.
|
Pre-bezoek en post-bezoek (dezelfde dag)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gekozen anticonceptiemethode
Tijdsspanne: Na bezoek (direct na bezoek)
|
Gekozen anticonceptiemethode aan het einde van het bezoek aan de zorgverlener, zoals gerapporteerd in de enquête na het bezoek
|
Na bezoek (direct na bezoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SFP5-8 -201112047
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .