Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneistettu ehkäisyä koskeva päätöksentekoapu (CDM RCT)

maanantai 28. syyskuuta 2020 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Satunnaistettu kliininen tutkimus tietokoneistetun ehkäisyä koskevan päätöksen tekemisestä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä satunnaistettu kliininen tutkimus verkkopohjaisesta ehkäisypäätösavusta verrattuna rutiininomaiseen ehkäisyneuvontaan, jotta voidaan arvioida ehkäisypäätösavun vaikutusta osallistujan valitsemaan ehkäisymenetelmään.

Tutkijoiden ensisijainen hypoteesi on, että tietokoneistettua ehkäisymenetelmää (CDA) käyttävät naiset valitsevat todennäköisemmin erittäin tehokkaan ehkäisyn kuin naiset, jotka käyvät tavanomaista kliinistä ehkäisyneuvontaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen erityistavoitteemme on testata CDA:ta suorittamalla satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa CDA:ta verrataan rutiiniehkäisyneuvontaan. Ensisijainen kiinnostuksemme on erittäin tehokkaan ehkäisymenetelmän valinta, mukaan lukien kohdunsisäinen laite (IUD), implantti ja injektoitava ehkäisy verrattuna kaikkiin muihin palautuviin ehkäisymenetelmiin.

Toteutamme myös seuraavat toissijaiset erityistavoitteet:

  1. Käytämme validoitua päätöksentekokonfliktiasteikkoa mittaamaan päätöksentekokonfliktia ennen ja jälkeen interventiota ja vertaamaan CDA:han satunnaistettujen naisten päätöskonfliktipisteiden muutosta rutiinineuvonnassa käyviin naisiin.
  2. Arvioimme myös tyytyväisyyttä ehkäisyneuvontaan ja ehkäisyn jatkamiseen sekä tyytyväisyyttä 3 ja 6 kuukauden kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

253

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-45 vuotta
  • Ei-toivotun raskauden riski ja palautuvan ehkäisyn etsiminen kehittyneen lääketieteen keskuksesta tai Washingtonin yliopiston asukasklinikalta
  • Halukas ja kykenevä suorittamaan ehkäisyä koskevan päätöksentekotyökalun
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • On tehty kohdunpoisto, molemminpuolinen munanpoistoleikka, naiselle on tehty sterilisaatio
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta kielimuurien tai kognitiivisten rajoitusten vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: CDM-työkalu
osallistujat satunnaistetaan suorittamaan CDM-työkalu
Muut: CDM-työkalu
Osallistujien on täytettävä CDM-työkalu ja saatava räätälöity tuloste ehkäisyvaihtoehdoistaan ​​kyselyvastausten perusteella.
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Osallistujat täyttävät CDM-työkalua vastaavan tietokonekyselyn ilman ratkaisevia tekijöitä ja tietokonetulostetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätöskonfliktiasteikon pisteet
Aikaikkuna: Vierailua edeltävä ja käynnin jälkeen (sama päivä)
Vierailua edeltävä, käynnin jälkeinen ja päätöskonfliktiasteikon (DCS) pistemäärän muutos Post-Visit (välittömästi käynnin jälkeen) ja Pre-Visit (välittömästi ennen käyntiä) välillä. Päätöskonfliktiasteikon pisteet vaihtelevat 0-100; 0 tarkoittaa, että päätöskonfliktia ei ole ja 100 tarkoittaa suurta päätöksentekoristiriitaa.
Vierailua edeltävä ja käynnin jälkeen (sama päivä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ehkäisymenetelmä valittu
Aikaikkuna: Vierailun jälkeen (välittömästi käynnin jälkeen)
Ehkäisymenetelmä valittu käynnin lopussa terveydenhuollon tarjoajan kanssa, kuten käynnin jälkeisessä tutkimuksessa raportoitu
Vierailun jälkeen (välittömästi käynnin jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Society of Family Planning

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 28. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SFP5-8 -201112047

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CDM-työkalu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa