Computerstyret præventionsbeslutningshjælp (CDM RCT)
Randomiseret klinisk afprøvning af en computerstyret præventionsbeslutningshjælp
Formålet med denne undersøgelse er at udføre et randomiseret klinisk forsøg med et webbaseret præventionsbeslutningshjælpemiddel sammenlignet med rutinepræventionsrådgivning for at evaluere effekten af præventionsbeslutningshjælpen på den præventionsmetode, som deltageren har valgt.
Efterforskernes primære hypotese er, at kvinder, der bruger en computeriseret præventionsmiddel (CDA), vil være mere tilbøjelige til at vælge højeffektiv prævention end kvinder, der gennemgår standard klinisk præventionsrådgivning.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores primære specifikke mål er at teste CDA ved at udføre et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner CDA med rutinepræventionsrådgivning. Vores primære resultat af interesse vil være valg af højeffektiv prævention, inklusive den intrauterine enhed (IUD), implantatet og injicerbar prævention sammenlignet med alle andre reversible præventionsmetoder.
Vi vil også fuldføre følgende sekundære specifikke mål:
- Vi vil bruge den validerede Decision Conflict Scale til at måle beslutningskonflikt før og efter intervention og sammenligne ændringen i beslutningskonfliktscore hos kvinder randomiseret til CDA med kvinder, der gennemgår rutinemæssig rådgivning.
- Vi vil også evaluere tilfredshed med præventionsrådgivning og præventionsfortsættelse og -tilfredshed ved 3 og 6 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-45 år
- I risiko for utilsigtet graviditet og søger reversibel prævention på Center of Advanced Medicine eller Washington University Resident's Clinic
- Villig og i stand til at gennemføre præventionsbeslutningsværktøj
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Har fået foretaget en hysterektomi, bilateral ooforektomi, er blevet steriliseret hos kvinder
- Ude af stand til at give informeret samtykke sekundært til sprogbarriere eller kognitiv begrænsning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: CDM værktøj
deltagere vil blive randomiseret til at gennemføre CDM-værktøjet
|
Deltagerne skal udfylde CDM-værktøjet og modtage en skræddersyet udskrift af deres præventionsmuligheder baseret på undersøgelsens svar
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Deltagerne vil udfylde en computerundersøgelse svarende til CDM-værktøjet uden de afgørende faktorer og computerudskrift
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for beslutningskonflikt
Tidsramme: Før-besøg og efter-besøg (samme dag)
|
Før-besøg, efter-besøg og ændring i Decision Conflict Scale (DCS)-score mellem Post-Visit (umiddelbart efter besøg) og Pre-Visit (umiddelbart før besøg).
Decision Conflict Scale-scorerne varierer fra 0 til 100; 0 repræsenterer ingen beslutningskonflikt og 100 repræsenterer høj beslutningskonflikt.
|
Før-besøg og efter-besøg (samme dag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præventionsmetode valgt
Tidsramme: Efter besøg (umiddelbart efter besøg)
|
Præventionsmetode valgt ved afslutningen af besøget hos sundhedsplejersken som rapporteret på undersøgelsen efter besøget
|
Efter besøg (umiddelbart efter besøg)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SFP5-8 -201112047
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .