Ayuda computarizada para la toma de decisiones sobre anticonceptivos (CDM RCT)
Ensayo clínico aleatorizado de una ayuda informatizada para la toma de decisiones sobre anticonceptivos
El propósito de este estudio es realizar un ensayo clínico aleatorizado de una ayuda para la toma de decisiones anticonceptivas basada en la web en comparación con el asesoramiento anticonceptivo de rutina para evaluar el efecto de la ayuda para la toma de decisiones sobre el método anticonceptivo seleccionado por la participante.
La hipótesis principal de los investigadores es que es más probable que las mujeres que utilizan una ayuda para la toma de decisiones sobre anticonceptivos (CDA) computarizada elijan métodos anticonceptivos altamente efectivos que las mujeres que se someten a asesoramiento clínico estándar sobre anticoncepción.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro principal objetivo específico es probar la CDA mediante la realización de un ensayo clínico aleatorizado que compare la CDA con la consejería anticonceptiva de rutina. Nuestro principal resultado de interés será la selección de anticoncepción altamente efectiva, incluido el dispositivo intrauterino (DIU), el implante y la anticoncepción inyectable en comparación con todos los demás métodos anticonceptivos reversibles.
También completaremos los siguientes objetivos específicos secundarios:
- Usaremos la escala de conflicto decisional validada para medir el conflicto decisional antes y después de la intervención y comparar el cambio en la puntuación del conflicto decisional en mujeres asignadas al azar al CDA con mujeres que reciben asesoramiento de rutina.
- También evaluaremos la satisfacción con la consejería anticonceptiva y la continuación anticonceptiva y la satisfacción a los 3 y 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 18-45 años
- En riesgo de embarazo no deseado y buscando anticoncepción reversible en el Centro de Medicina Avanzada o en la Clínica para Residentes de la Universidad de Washington
- Dispuesto y capaz de completar la herramienta de toma de decisiones anticonceptivas
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Haber tenido una histerectomía, una ooforectomía bilateral, haberse sometido a una esterilización femenina
- Incapaz de dar consentimiento informado secundario a la barrera del idioma o limitación cognitiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Herramienta MDL
los participantes serán asignados al azar para completar la herramienta CDM
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Los participantes deberán completar la herramienta CDM y recibir una impresión personalizada de sus opciones anticonceptivas según las respuestas de la encuesta.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Los participantes completarán una encuesta por computadora similar a la herramienta CDM sin los factores decisivos y la impresión por computadora
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de escala de conflicto decisional
Periodo de tiempo: Pre-Visita y Post-Visita (mismo día)
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Antes de la visita, después de la visita y cambio en la puntuación de la Escala de conflicto decisional (DCS) entre la visita posterior (inmediatamente después de la visita) y la visita previa (inmediatamente antes de la visita).
Las puntuaciones de la Escala de Conflicto Decisional van de 0 a 100; 0 representa ningún conflicto decisional y 100 representa un alto conflicto decisional.
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Pre-Visita y Post-Visita (mismo día)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Método anticonceptivo elegido
Periodo de tiempo: Post-visita (inmediatamente después de la visita)
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Método anticonceptivo elegido al final de la visita con el proveedor de atención médica según lo informado en la encuesta posterior a la visita
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Post-visita (inmediatamente después de la visita)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SFP5-8 -201112047
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