计算机化避孕决策辅助 (CDM RCT)
2020年9月28日 更新者：Washington University School of Medicine
计算机化避孕决策辅助的随机临床试验
本研究的目的是进行一项基于网络的避孕决策辅助与常规避孕咨询相比的随机临床试验，以评估避孕决策辅助对参与者选择的避孕方法的影响。
研究人员的主要假设是，与接受标准临床避孕咨询的女性相比，使用计算机化避孕决策辅助 (CDA) 的女性更有可能选择高效避孕。
研究概览
详细说明
我们的主要具体目标是通过进行一项随机临床试验来测试 CDA，该试验将 CDA 与常规避孕咨询进行比较。 我们感兴趣的主要结果将是与所有其他可逆避孕方法相比，选择高效避孕措施，包括宫内节育器 (IUD)、植入物和注射避孕方法。
我们还将完成以下次要具体目标：
- 我们将使用经过验证的决策冲突量表来衡量干预前后的决策冲突，并将随机分配到 CDA 的女性与接受常规咨询的女性的决策冲突评分变化进行比较。
- 我们还将评估对避孕咨询和避孕延续的满意度以及 3 个月和 6 个月时的满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
253
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-45岁
- 有意外怀孕的风险并在高级医学中心或华盛顿大学居民诊所寻求可逆避孕
- 愿意并能够完成避孕决策工具
- 英语会话
排除标准：
- 做过子宫切除术、双侧卵巢切除术、做过女性绝育手术
- 由于语言障碍或认知限制而无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CDM工具
参与者将被随机分配以完成 CDM 工具
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参与者将需要完成 CDM 工具，并收到根据调查答案量身定制的避孕选择打印件
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NO_INTERVENTION：控制
参与者将填写一份类似于 CDM 工具的计算机调查，没有决定性因素和计算机打印出来
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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决策冲突量表分数
大体时间：访问前和访问后（同一天）
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访问前、访问后以及访问后（访问后立即）和访问前（访问前）之间决策冲突量表 (DCS) 分数的变化。
Decisional Conflict Scale 评分范围为 0 到 100； 0 代表没有决策冲突，100 代表高度决策冲突。
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访问前和访问后（同一天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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选择的避孕方法
大体时间：访问后（访问后立即）
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根据访问后调查报告，在访问结束时与医疗保健提供者选择的避孕方法
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访问后（访问后立即）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月25日
首次发布 (估计)
2011年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月28日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SFP5-8 -201112047
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CDM工具的临床试验
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Medical Research CouncilGlaxoSmithKline; Department for International Development, United Kingdom; ViiV Healthcare完全的