Computergestützte Verhütungsentscheidungshilfe (CDM RCT)
Randomisierte klinische Studie einer computergestützten Entscheidungshilfe für Verhütungsmittel
Der Zweck dieser Studie ist die Durchführung einer randomisierten klinischen Studie einer webbasierten Entscheidungshilfe zur Empfängnisverhütung im Vergleich zur routinemäßigen Beratung zur Empfängnisverhütung, um die Wirkung der Entscheidungshilfe zur Empfängnisverhütung auf die von der Teilnehmerin gewählte Verhütungsmethode zu bewerten.
Die primäre Hypothese der Forscher ist, dass Frauen, die eine computergestützte Entscheidungshilfe für die Empfängnisverhütung (CDA) verwenden, mit größerer Wahrscheinlichkeit eine hochwirksame Empfängnisverhütung wählen werden als Frauen, die sich einer standardmäßigen klinischen Verhütungsberatung unterziehen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unser primäres spezifisches Ziel ist es, den CDA zu testen, indem wir eine randomisierte klinische Studie durchführen, in der der CDA mit der routinemäßigen Verhütungsberatung verglichen wird. Unser primäres Ziel von Interesse ist die Auswahl einer hochwirksamen Empfängnisverhütung, einschließlich des Intrauterinpessars (IUP), des Implantats und der injizierbaren Empfängnisverhütung im Vergleich zu allen anderen reversiblen Verhütungsmethoden.
Wir werden auch die folgenden sekundären spezifischen Ziele erfüllen:
- Wir werden die validierte Decisional Conflict Scale verwenden, um den Entscheidungskonflikt vor und nach der Intervention zu messen und die Veränderung des Entscheidungskonflikts bei Frauen, die randomisiert dem CDA unterzogen wurden, mit Frauen zu vergleichen, die sich einer Routineberatung unterziehen.
- Wir werden auch die Zufriedenheit mit der Verhütungsberatung und der Fortsetzung der Verhütung sowie die Zufriedenheit nach 3 und 6 Monaten bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-45 Jahre alt
- Risiko einer ungewollten Schwangerschaft und Suche nach reversibler Empfängnisverhütung im Center of Advanced Medicine oder in der Washington University Resident's Clinic
- Bereit und in der Lage, das Instrument zur Entscheidungsfindung bei Verhütungsmitteln zu vervollständigen
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Hatten eine Hysterektomie, bilaterale Ovarektomie, wurden einer weiblichen Sterilisation unterzogen
- Aufgrund von Sprachbarrieren oder kognitiven Einschränkungen nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: CDM-Tool
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um das CDM-Tool abzuschließen
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Die Teilnehmer müssen das CDM-Tool ausfüllen und erhalten basierend auf den Umfrageantworten einen maßgeschneiderten Ausdruck ihrer Verhütungsmöglichkeiten
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die Teilnehmer füllen eine Computerumfrage ähnlich dem CDM-Tool aus, ohne die entscheidenden Faktoren und Computerausdrucke
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Punktzahl der Entscheidungskonfliktskala
Zeitfenster: Pre-Visit und Post-Visit (am selben Tag)
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Pre-Visit, Post-Visit und Änderung des Decisional Conflict Scale (DCS) Scores zwischen Post-Visit (unmittelbar nach dem Besuch) und Pre-Visit (unmittelbar vor dem Besuch).
Die Werte der Entscheidungskonfliktskala reichen von 0 bis 100; 0 steht für keinen Entscheidungskonflikt und 100 für einen hohen Entscheidungskonflikt.
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Pre-Visit und Post-Visit (am selben Tag)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhütungsmethode gewählt
Zeitfenster: Nachbesuch (unmittelbar nach Besuch)
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Am Ende des Besuchs beim Gesundheitsdienstleister gewählte Verhütungsmethode, wie in der Umfrage nach dem Besuch angegeben
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Nachbesuch (unmittelbar nach Besuch)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SFP5-8 -201112047
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