Auxiliar computadorizado de decisão contraceptiva (CDM RCT)
Ensaio clínico randomizado de um auxílio de decisão contraceptivo computadorizado
O objetivo deste estudo é conduzir um ensaio clínico randomizado de um auxílio à decisão contraceptiva baseado na web em comparação com o aconselhamento contraceptivo de rotina para avaliar o efeito do auxílio à decisão contraceptiva no método contraceptivo selecionado pelo participante.
A hipótese principal dos investigadores é que as mulheres que utilizam um Auxílio à Decisão Contraceptiva (CDA) computadorizado terão maior probabilidade de escolher uma contracepção altamente eficaz do que as mulheres que se submetem ao aconselhamento clínico contraceptivo padrão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso principal objetivo específico é testar o CDA através da realização de um ensaio clínico randomizado comparando o CDA ao aconselhamento anticoncepcional de rotina. Nosso principal resultado de interesse será a seleção de contracepção altamente eficaz, incluindo o dispositivo intrauterino (DIU), o implante e a contracepção injetável em comparação com todos os outros métodos anticoncepcionais reversíveis.
Também completaremos os seguintes objetivos específicos secundários:
- Usaremos a escala de conflito de decisão validada para medir o conflito de decisão pré e pós-intervenção e comparar a mudança na pontuação do conflito de decisão em mulheres randomizadas para o CDA com mulheres submetidas a aconselhamento de rotina.
- Também avaliaremos a satisfação com o aconselhamento anticoncepcional e a continuação e satisfação do anticoncepcional aos 3 e 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-45 anos
- Em risco de gravidez indesejada e buscando contracepção reversível no Center of Advanced Medicine ou na Washington University Resident's Clinic
- Disposto e capaz de concluir a ferramenta de tomada de decisão contraceptiva
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Já fizeram histerectomia, ooforectomia bilateral, passaram por esterilização feminina
- Incapaz de dar consentimento informado secundário à barreira do idioma ou limitação cognitiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Ferramenta CDM
os participantes serão randomizados para completar a ferramenta CDM
|
Os participantes deverão preencher a ferramenta CDM e receber uma impressão personalizada de suas opções contraceptivas com base nas respostas da pesquisa
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os participantes preencherão uma pesquisa de computador semelhante à ferramenta CDM sem os fatores decisivos e impressão de computador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da escala de conflito de decisão
Prazo: Pré-Visita e Pós-Visita (mesmo dia)
|
Pré-visita, pós-visita e mudança na pontuação da Escala de Conflito de Decisão (DCS) entre pós-visita (imediatamente após a visita) e pré-visita (imediatamente antes da visita).
As pontuações da Escala de Conflito de Decisão variam de 0 a 100; 0 representa nenhum conflito de decisão e 100 representa alto conflito de decisão.
|
Pré-Visita e Pós-Visita (mesmo dia)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Método Contraceptivo Escolhido
Prazo: Pós-visita (imediatamente após a visita)
|
Método contraceptivo escolhido no final da consulta com o profissional de saúde, conforme relatado na pesquisa pós-consulta
|
Pós-visita (imediatamente após a visita)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SFP5-8 -201112047
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