Počítačová pomoc při rozhodování o antikoncepci (CDM RCT)
Randomizovaná klinická zkouška počítačové antikoncepční pomůcky pro rozhodování
Účelem této studie je provést randomizovanou klinickou studii webové antikoncepční pomůcky pro rozhodování ve srovnání s rutinním antikoncepčním poradenstvím, aby se vyhodnotil účinek antikoncepční pomůcky pro rozhodování o antikoncepční metodě zvolené účastnicí.
Primární hypotéza výzkumníků je, že ženy používající počítačovou metodu Contraceptive Decision Aid (CDA) si pravděpodobněji vyberou vysoce účinnou antikoncepci než ženy, které podstupují standardní klinické antikoncepční poradenství.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naším primárním specifickým cílem je testovat CDA provedením randomizované klinické studie porovnávající CDA s běžným antikoncepčním poradenstvím. Naším primárním cílem bude výběr vysoce účinné antikoncepce včetně nitroděložního tělíska (IUD), implantátu a injekční antikoncepce ve srovnání se všemi ostatními reverzibilními antikoncepčními metodami.
Splníme také následující sekundární specifické cíle:
- Použijeme validovanou škálu rozhodovacího konfliktu k měření rozhodovacího konfliktu před a po intervenci a porovnáme změnu skóre rozhodovacího konfliktu u žen randomizovaných do CDA s ženami podstupujícími rutinní poradenství.
- Zhodnotíme také spokojenost s antikoncepčním poradenstvím a pokračováním v antikoncepci a spokojenost ve 3. a 6. měsíci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-45 let
- Riziko nechtěného těhotenství a hledání reverzibilní antikoncepce v Centru pokročilé medicíny nebo na klinice Washington University Resident's Clinic
- Ochota a schopnost dokončit nástroj pro rozhodování o antikoncepci
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Prodělali hysterektomii, bilaterální ooforektomii, podstoupili ženskou sterilizaci
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas kvůli jazykové bariéře nebo kognitivnímu omezení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nástroj CDM
účastníci budou náhodně vybráni k dokončení nástroje CDM
|
Účastníci budou muset vyplnit nástroj CDM a na základě odpovědí v průzkumu obdrží na míru upravený výtisk svých antikoncepčních možností.
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Účastníci vyplní počítačovou anketu podobnou nástroji CDM bez rozhodujících faktorů a počítačového tisku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre stupnice rozhodovacího konfliktu
Časové okno: Pre-Visit a Post-Visit (stejný den)
|
Před návštěvou, po návštěvě a změna skóre na stupnici rozhodovacího konfliktu (DCS) mezi po návštěvě (bezprostředně po návštěvě) a před návštěvou (bezprostředně před návštěvou).
Skóre škály rozhodovacích konfliktů se pohybuje od 0 do 100; 0 představuje žádný rozhodovací konflikt a 100 představuje vysoký rozhodovací konflikt.
|
Pre-Visit a Post-Visit (stejný den)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvolená metoda antikoncepce
Časové okno: Po návštěvě (ihned po návštěvě)
|
Metoda antikoncepce zvolená na konci návštěvy u poskytovatele zdravotní péče, jak bylo uvedeno v průzkumu po návštěvě
|
Po návštěvě (ihned po návštěvě)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SFP5-8 -201112047
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .