Aiuto decisionale contraccettivo computerizzato (CDM RCT)
Sperimentazione clinica randomizzata di un aiuto decisionale contraccettivo computerizzato
Lo scopo di questo studio è condurre una sperimentazione clinica randomizzata di un aiuto decisionale contraccettivo basato sul web rispetto alla consulenza contraccettiva di routine per valutare l'effetto dell'aiuto decisionale contraccettivo sul metodo contraccettivo selezionato dal partecipante.
L'ipotesi principale degli investigatori è che le donne che utilizzano un contraccettivo decisionale computerizzato (CDA) avranno maggiori probabilità di scegliere una contraccezione altamente efficace rispetto alle donne che si sottopongono a consulenza contraccettiva clinica standard.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro obiettivo specifico principale è testare il CDA conducendo uno studio clinico randomizzato che confronta il CDA con la consulenza contraccettiva di routine. Il nostro principale risultato di interesse sarà la selezione di una contraccezione altamente efficace tra cui il dispositivo intrauterino (IUD), l'impianto e la contraccezione iniettabile rispetto a tutti gli altri metodi contraccettivi reversibili.
Completeremo inoltre i seguenti obiettivi specifici secondari:
- Useremo la scala del conflitto decisionale convalidata per misurare il conflitto decisionale prima e dopo l'intervento e confrontare il cambiamento nel punteggio del conflitto decisionale nelle donne randomizzate al CDA con le donne sottoposte a consulenza di routine.
- Valuteremo anche la soddisfazione con la consulenza contraccettiva e la continuazione contraccettiva e la soddisfazione a 3 e 6 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-45 anni
- A rischio di gravidanza indesiderata e in cerca di contraccezione reversibile presso il Center of Advanced Medicine o la Washington University Resident's Clinic
- Disposto e in grado di completare lo strumento decisionale contraccettivo
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Hanno avuto un intervento di isterectomia, ovariectomia bilaterale, hanno subito la sterilizzazione femminile
- Incapace di fornire il consenso informato a causa della barriera linguistica o della limitazione cognitiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Strumento CDM
i partecipanti saranno randomizzati al completamento dello strumento CDM
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I partecipanti dovranno completare lo strumento CDM e ricevere una stampa su misura delle loro opzioni contraccettive in base alle risposte al sondaggio
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I partecipanti compileranno un sondaggio informatico simile allo strumento CDM senza i fattori decisivi e la stampa del computer
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio della scala del conflitto decisionale
Lasso di tempo: Pre-Visita e Post-Visita (stesso giorno)
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Pre-visita, post-visita e variazione del punteggio DCS (Decisional Conflict Scale) tra post-visita (immediatamente dopo la visita) e pre-visita (immediatamente prima della visita).
I punteggi della scala del conflitto decisionale vanno da 0 a 100; 0 rappresenta nessun conflitto decisionale e 100 rappresenta un alto conflitto decisionale.
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Pre-Visita e Post-Visita (stesso giorno)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Metodo contraccettivo scelto
Lasso di tempo: Post-visita (immediatamente dopo la visita)
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Metodo contraccettivo scelto al termine della visita con l'operatore sanitario come riportato nel sondaggio post-visita
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Post-visita (immediatamente dopo la visita)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SFP5-8 -201112047
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