Skomputeryzowana pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących antykoncepcji (CDM RCT)
Randomizowane badanie kliniczne skomputeryzowanej pomocy w podejmowaniu decyzji antykoncepcyjnych
Celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanego badania klinicznego dotyczącego internetowej pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczących antykoncepcji w porównaniu z rutynowym poradnictwem dotyczącym antykoncepcji w celu oceny wpływu pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczących antykoncepcji na metodę antykoncepcji wybraną przez uczestnika.
Podstawowa hipoteza badaczy jest taka, że kobiety korzystające z komputerowego wspomagania decyzji antykoncepcyjnej (CDA) będą bardziej skłonne do wyboru wysoce skutecznej antykoncepcji niż kobiety, które przechodzą standardowe poradnictwo kliniczne w zakresie antykoncepcji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naszym głównym celem szczegółowym jest przetestowanie CDA poprzez przeprowadzenie randomizowanego badania klinicznego porównującego CDA z rutynowymi poradami dotyczącymi antykoncepcji. Naszym głównym przedmiotem zainteresowania będzie wybór wysoce skutecznej antykoncepcji, w tym wkładki wewnątrzmacicznej (IUD), implantu i antykoncepcji w postaci zastrzyków, w porównaniu do wszystkich innych odwracalnych metod antykoncepcji.
Zrealizujemy również następujące drugorzędne cele szczegółowe:
- Użyjemy zatwierdzonej skali konfliktu decyzyjnego do pomiaru konfliktu decyzyjnego przed i po interwencji oraz porównamy zmianę wyniku konfliktu decyzyjnego u kobiet losowo przydzielonych do CDA z kobietami przechodzącymi rutynowe poradnictwo.
- Ocenimy również satysfakcję z poradnictwa antykoncepcyjnego i kontynuacji antykoncepcji oraz satysfakcję po 3 i 6 miesiącach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-45 lat
- Zagrożona niechcianą ciążą i szukająca odwracalnej antykoncepcji w Center of Advanced Medicine lub Washington University Resident's Clinic
- Chęć i zdolność do ukończenia narzędzia do podejmowania decyzji dotyczących antykoncepcji
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Miały histerektomię, obustronne wycięcie jajników, przeszły sterylizację kobiet
- Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody z powodu bariery językowej lub ograniczeń poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Narzędzie CDM
uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wypełnienia narzędzia CDM
|
Uczestnicy będą musieli wypełnić narzędzie CDM i otrzymać dostosowany wydruk swoich opcji antykoncepcyjnych na podstawie odpowiedzi z ankiety
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Uczestnicy wypełnią ankietę komputerową podobną do narzędzia CDM bez czynników decydujących i wydruku komputerowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik skali konfliktu decyzyjnego
Ramy czasowe: Wizyta przed i po wizycie (tego samego dnia)
|
Wynik przed wizytą, po wizycie i zmiana w skali konfliktu decyzyjnego (DCS) między wizytą po wizycie (bezpośrednio po wizycie) a wizytą przed wizytą (bezpośrednio przed wizytą).
Wyniki w skali konfliktu decyzyjnego mieszczą się w zakresie od 0 do 100; 0 oznacza brak konfliktu decyzyjnego, a 100 oznacza wysoki konflikt decyzyjny.
|
Wizyta przed i po wizycie (tego samego dnia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wybrana metoda antykoncepcji
Ramy czasowe: Po wizycie (bezpośrednio po wizycie)
|
Metoda antykoncepcji wybrana pod koniec wizyty u lekarza zgodnie z ankietą po wizycie
|
Po wizycie (bezpośrednio po wizycie)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SFP5-8 -201112047
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .