Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компьютеризированная помощь в принятии решения о контрацепции (CDM RCT)

28 сентября 2020 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Рандомизированное клиническое исследование компьютеризированной помощи в принятии решения о контрацепции

Целью данного исследования является проведение рандомизированного клинического испытания веб-средства принятия решения о контрацепции по сравнению с обычным консультированием по вопросам контрацепции для оценки влияния средства принятия решения о контрацепции на метод контрацепции, выбранный участником.

Гипотеза исследователей главным образом состоит в том, что женщины, использующие компьютеризированную противозачаточную помощь в принятии решения (CDA), с большей вероятностью выберут высокоэффективную контрацепцию, чем женщины, которые проходят стандартное клиническое консультирование по противозачаточным средствам.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наша основная конкретная цель состоит в том, чтобы протестировать CDA путем проведения рандомизированного клинического исследования, сравнивающего CDA с рутинным консультированием по вопросам контрацепции. Нашим основным интересующим результатом будет выбор высокоэффективной контрацепции, включая внутриматочную спираль (ВМС), имплантат и инъекционную контрацепцию, по сравнению со всеми другими обратимыми методами контрацепции.

Мы также выполним следующие второстепенные конкретные цели:

  1. Мы будем использовать валидированную Шкалу конфликта решений для измерения конфликта решений до и после вмешательства и сравнить изменение оценки конфликта решений у женщин, рандомизированных в CDA, с женщинами, проходящими стандартное консультирование.
  2. Мы также оценим удовлетворенность консультациями по контрацепции и продолжением контрацепции, а также удовлетворенность через 3 и 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

253

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-45 лет
  • С риском незапланированной беременности и обращением за обратимой контрацепцией в Центр передовой медицины или в клинику резидентов Вашингтонского университета.
  • Желание и способность заполнить Инструмент принятия решения о контрацепции
  • англоговорящий

Критерий исключения:

  • Перенесли гистерэктомию, двустороннюю овариэктомию, подверглись женской стерилизации
  • Невозможно дать информированное согласие из-за языкового барьера или когнитивных ограничений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Инструмент МЧР
участники будут рандомизированы для заполнения инструмента CDM
Другой: Инструмент МЧР
Участники должны будут заполнить инструмент CDM и получить индивидуальную распечатку своих вариантов контрацепции на основе ответов на опрос.
NO_INTERVENTION: Контроль
Участники заполнят компьютерный опрос, аналогичный инструменту CDM, без решающих факторов и компьютерной распечатки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по шкале конфликта решений
Временное ограничение: До визита и после визита (в тот же день)
До визита, после визита и изменения по Шкале конфликта решений (DCS) Оценка между поствизитом (сразу после визита) и до визита (непосредственно перед визитом). Шкала принятия решений варьируется от 0 до 100; 0 означает отсутствие конфликта решений, а 100 — высокий уровень конфликта решений.
До визита и после визита (в тот же день)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выбранный метод контрацепции
Временное ограничение: Поствизит (сразу после визита)
Метод контрацепции, выбранный в конце визита к поставщику медицинских услуг, как сообщается в опросе после визита
Поствизит (сразу после визита)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Соавторы

Society of Family Planning

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SFP5-8 -201112047

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться