Armeo Spring for Stroke를 사용한 상완 훈련
2017년 6월 12일 업데이트: Paolo Bonato, Spaulding Rehabilitation Hospital
가상 환경에서 반복적인 상완 훈련이 만성 뇌졸중 생존자의 상지 운동 회복에 미치는 영향
이 연구의 목적은 상지 기능이 손상된 만성 뇌졸중 후 인구에서 Armeo Spring 시스템을 사용한 상지 훈련의 임상 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Armeo Spring 시스템은 FDA 510K 승인을 받은 조절식 팔 보조기입니다. 팔의 무게를 수동적으로 상쇄하여 상지 운동을 수행하는 동안 중력을 극복하는 데 필요한 노력을 줄입니다. 이 장치는 가상 환경(예: 컴퓨터 게임)을 통해 피험자에게 증강된 피드백을 제공합니다. 가상 환경에서 수행할 작업은 팔 도달 동작과 같은 기능적 움직임을 달성하도록 설계되었습니다.
이 연구의 목표는 상지 기능이 손상된 만성 뇌졸중 후 인구에서 Armeo Spring 시스템을 사용한 상지 훈련의 임상 결과를 평가하는 것입니다. Armeo Spring 시스템에는 게임 중에 대상이 손으로 쥐어 가상 개체와 상호 작용하는 그립 센서가 장착되어 있습니다. 연구의 첫 번째 단계에서는 시스템의 일부인 그립 센서를 센서 장갑으로 교체하여 보다 자연스러운 손 개폐 동작을 촉진하려고 시도했습니다. 그러나 우리는 센서 장갑에 기술적 어려움을 겪었고 Armeo Spring 시스템을 사용한 상지 훈련의 임상 결과에 대한 데이터 수집을 목적으로 이 목표를 포기하기로 결정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02129
- Spaulding Rehabilitation Hospital Boston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성, 커뮤니티 주거, 18-70세
- 연구 등록 최소 3개월 전에 처음 비외상성 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
- 팔 모터 Fugl-Meyer 척도에서 66점 만점에 15-55점
- 모든 손가락의 중수지절 및 지절간 관절에서 >=10도 확장 능력
제외 기준:
- 운동 과제 및 평가 도구에 대한 이해 지침을 방해할 수 있는 인지 장애
- Armeo 시스템을 작동할 수 없음(피험자는 가상 작업 공간을 보정할 수 있도록 충분한 움직임 범위가 있어야 함)
- 상지 운동 회복을 위한 다른 형태의 치료/중재 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아르메오 스프링 트레이닝
피험자는 6주 동안 Armeo Spring 시스템을 사용하여 상지 재활에 참여하게 됩니다.
개입은 18개의 교육 세션(60분 세션, 주 3회)으로 구성됩니다.
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6주 동안 Armeo 시스템을 사용한 상지 훈련
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 Fugl-Meyer 점수의 변화(운동 장애 측정)(즉, 기준선과 3주 개입 완료 시 Fugl-Meyer 점수의 차이)
기간: 기준선 및 3주 개입 완료 시점에 수집된 데이터
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상지 Fugl-Meyer 척도는 0(심각한 장애)에서 66(장애 없음)까지의 척도를 사용하여 뇌졸중 생존자의 운동 장애의 심각도를 평가할 수 있게 합니다.
뇌졸중에 영향을 받은 사지를 사용하여 상지 운동을 수행하도록 피험자에게 요청하여 수집한 시각적 관찰을 기반으로 합니다.
치료사는 개인의 운동 능력을 포착하는 0(수행할 수 없음)에서 2(완전히 수행할 수 있음) 범위의 서수 척도를 사용하여 운동 과제의 수행을 평가합니다.
연구자들은 3주 개입 완료 시점의 Fugl-Meyer 점수와 기준선에서의 Fugl-Meyer 점수 간의 차이를 계산했습니다.
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기준선 및 3주 개입 완료 시점에 수집된 데이터
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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늑대 운동 기능 테스트 점수의 변화(기능 테스트)(즉, 기준 시점과 3주 개입 완료 시점의 늑대 운동 기능 테스트 점수의 차이)
기간: 기준선 및 3주 개입 완료 시점에 수집된 데이터
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울프 운동 기능 테스트는 뇌졸중 생존자의 기능 제한의 심각도를 평가하도록 설계되었습니다.
척도는 일련의 기능적 움직임(예:
종이 클립에 손을 뻗어 집는다).
평가 결과는 평가의 일부인 운동 과제를 수행하는 데 필요한 평균 시간입니다.
점수 범위는 0~120초입니다(즉, 주제가 작업을 수행할 수 없는 경우 해당 작업에 대한 점수는 120초로 설정됨).
조사관은 3주 개입 완료 시점의 Wolf Motor Function Test 점수와 기준 시점의 Wolf Motor Function Test 점수 간의 차이를 계산했습니다.
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기준선 및 3주 개입 완료 시점에 수집된 데이터
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기능적 능력 척도 점수의 변화(운동의 질에 대한 척도)(즉, 기준선과 3주 개입 완료 시의 기능적 능력 척도 점수의 차이)
기간: 기준선 및 3주 개입 완료 시점에 수집된 데이터
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기능적 능력 척도는 일련의 기능적 작업을 수행하는 동안 움직임의 질을 평가하도록 설계되었습니다.
치료사는 운동 작업을 수행하는 동안 주제를 관찰하고 서수 척도를 사용하여 움직임의 질을 평가합니다.
각 운동 과제를 평가하는 데 사용되는 척도는 0에서 5까지입니다. 기능적 능력 척도는 피험자가 수행한 각 운동 과제에 대한 점수를 합산하여 도출됩니다.
피험자는 15개의 운동 과제를 수행합니다.
따라서 기능적 능력 척도 점수는 0(움직임의 매우 열악함)에서 75(생리학적 움직임)까지 다양합니다.
조사관은 3주 개입 완료 시 기능적 능력 척도 점수와 기준선에서의 기능적 능력 척도 점수 간의 차이를 계산했습니다.
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기준선 및 3주 개입 완료 시점에 수집된 데이터
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Box 및 Block Test 점수의 변화(Manual Dexterity Test)(예: 기준선 및 3주 개입 완료 시 Box 및 Block Test 점수의 차이)
기간: 기준선 및 3주 개입 완료 시점에 수집된 데이터
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상자 및 블록 테스트는 운동 장애가 있는 피험자의 손재주를 평가하도록 설계되었습니다.
피험자는 작은 나무 블록을 한 상자에서 다른 상자로 옮기고 뇌졸중에 영향을 받은 팔을 두 상자 사이의 칸막이 위로 이동하도록 요청받습니다.
테스트 결과는 대상자가 정해진 시간(예: 1분) 내에 한 상자에서 다른 상자로 이동하는 블록의 수입니다.
달리 건강한 노인은 일반적으로 1분에 60~70블록을 이동합니다.
따라서 노인의 척도 범위는 0에서 70까지입니다.
조사관은 3주 개입 완료 시 Box 및 Block Test 점수와 기준선에서 Box 및 Block Test 점수 간의 차이를 계산했습니다.
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기준선 및 3주 개입 완료 시점에 수집된 데이터
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악력의 변화(강도 테스트)(즉, 기준선과 3주 개입 완료 시 악력의 차이)
기간: 기준선 및 3주 개입 완료 시점에 수집된 데이터
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이 테스트는 개인의 악력을 킬로그램 단위로 측정하는 손 동력계를 사용하여 수행됩니다(힘의 측정으로 사용됨).
대상자는 동력계의 한쪽 핸들에 엄지손가락을 위치시키고 동력계의 다른 핸들에 다른 손가락을 위치시키도록 지시받습니다.
장치는 파워 그립을 사용하여 피험자가 생성하는 힘을 측정합니다.
조사관은 3주 개입 완료 시 악력 값과 기준선에서의 악력 값 사이의 차이를 계산했습니다.
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기준선 및 3주 개입 완료 시점에 수집된 데이터
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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