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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01485471
중이염의 분광학적 평가(철회)
2022년 10월 28일 업데이트: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
중이염의 분광학적 평가
중이염은 어린 아이들에게 더 흔하며 전체 어린이의 75%가 3세 이전에 적어도 한 번은 경험하는 것으로 추정됩니다.
중이염은 일반적인 소아과 진단 중 하나이며 재발성 에피소드는 가장 일반적으로 수행되는 수술 절차를 설명합니다.
그럼에도 불구하고 이경을 사용하여 직접 시각화를 통한 고막의 주관적 평가에 의존하는 이 상태의 진단에는 높은 수준의 부정확성이 존재합니다.
연구원은 고막과 중이의 분석을 위해 확산 광학 분광법과 확산 광학 이미징을 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구는 조직에 무해한 확산 광학 분광법의 저에너지 레이저 신호 광을 외이도로 보내 레이저 신호의 흡수 및 후방 산란되는 신호의 양을 포함한 조직의 광학적 특성을 측정할 수 있습니다. 고막. 이러한 측정값은 마이크로프로세서를 사용하여 분석되어 고막의 유체 또는 염증의 존재를 결정합니다.
확산 광학 분광법은 근적외선을 사용하여 옥시헤모글로빈, 디옥시헤모글로빈, 물 및 지질의 절대 조직 농도와 물 및 단백질 결합 상태의 미묘한 변화를 측정하는 이미징 방법입니다.
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
UCI 이비인후과 클리닉
설명
포함 기준:
- 모든 연령대의 남성/여성-신생아부터 성인까지.
- 임신하지 않은 여성.
- 중이염을 진단하고 수술 절차를 계획합니다.
제외 기준:
- 임산부
- 무능한 성인(예: 인지 장애가 있는 사람)
- 중이염 진단 및 수술 계획 없음.
- 인지 장애가 있는 성인과 인지 장애가 있어 동의할 수 없는 부모의 자녀는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
의료 도구
확산 광학 분광법 이미징 귀 검사
|
귀 검사 이미징
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
중이 검사
기간: 6 시간
|
고막을 평가하기 위한 확산 광학 분광법 이미징
|
6 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elliot Botvinick, Ph.D, Beckman Laser Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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