Valutazione spettroscopica dell'infezione dell'orecchio medio (ritirata)
28 ottobre 2022 aggiornato da: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Valutazione spettroscopica dell'infezione dell'orecchio medio
L'otite media è più comune nei bambini piccoli e si stima che il 75% di tutti i bambini soffra di almeno un episodio prima dei tre anni.
L'otite media è una delle diagnosi pediatriche comuni e gli episodi ricorrenti rappresentano la procedura chirurgica più comunemente eseguita.
Nonostante ciò esiste un alto grado di imprecisione nella diagnosi di questa condizione che dipende dalla valutazione soggettiva del timpano tramite visualizzazione diretta utilizzando un otoscopio.
Il ricercatore può utilizzare la spettroscopia ottica diffusa e l'imaging ottico diffuso per l'analisi del timpano e dell'orecchio medio.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca può utilizzare la luce del segnale laser a bassa energia dalla spettroscopia ottica diffusa che è innocua per i tessuti e li invia nel condotto uditivo per misurare le proprietà ottiche del tessuto compreso l'assorbimento del segnale laser e la quantità di segnale che sarà retrodiffuso dal timpano. Queste misurazioni verranno quindi analizzate utilizzando un microprocessore per determinare la presenza di fluido o infiammazione del timpano.
Spettroscopia ottica diffusa, un metodo di imaging che utilizza la luce del vicino infrarosso per misurare le concentrazioni tissutali assolute di ossiemoglobina, deossiemoglobina, acqua e lipidi, nonché sottili cambiamenti negli stati di legame dell'acqua e delle proteine
Tipo di studio
Osservativo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ambulatorio di otorinolaringoiatria UCI
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio/femmina a tutte le età, dal neonato all'adulto.
- Donna non incinta.
- Diagnosi di infezione dell'orecchio medio e piano per la procedura chirurgica.
Criteri di esclusione:
- Gestante
- Adulti incompetenti (es. persone con deficit cognitivo)
- Nessuna diagnosi di infezione dell'orecchio medio e nessun piano per la procedura chirurgica.
- Saranno esclusi dallo studio gli adulti con deficit cognitivo e i figli di genitori con deficit cognitivo e quindi incapaci di dare il consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Strumento medico
Esame dell'orecchio con spettroscopia ottica diffusa
|
imaging dell'esame dell'orecchio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esame dell'orecchio medio
Lasso di tempo: 6 ore
|
Imaging di spettroscopia ottica diffusa per valutare il timpano
|
6 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elliot Botvinick, Ph.D, Beckman Laser Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
5 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20108015
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Infezione dell'orecchio medio
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Massachusetts General HospitalCompletatoPolipi del colonStati Uniti
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Medical University of ViennaReclutamento
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University of California, San FranciscoAttivo, non reclutante