Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spektroskopowa ocena infekcji ucha środkowego (wycofana)

28 października 2022 zaktualizowane przez: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Spektroskopowa ocena infekcji ucha środkowego

Zapalenie ucha środkowego występuje częściej u małych dzieci i szacuje się, że 75% wszystkich dzieci doświadcza co najmniej jednego epizodu przed ukończeniem trzeciego roku życia. Zapalenie ucha środkowego jest jednym z najczęstszych rozpoznań pediatrycznych, a nawracające epizody stanowią najczęściej wykonywany zabieg chirurgiczny. Pomimo tego istnieje duża niedokładność w diagnostyce tego schorzenia, która polega na subiektywnej ocenie błony bębenkowej poprzez bezpośrednią wizualizację za pomocą otoskopu. Badacz może wykorzystać rozproszoną spektroskopię optyczną i rozproszone obrazowanie optyczne do analizy błony bębenkowej i ucha środkowego.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania mogą wykorzystywać niskoenergetyczne laserowe światło sygnałowe z rozproszonej spektroskopii optycznej, które jest nieszkodliwe dla tkanek i wysyła je do kanału słuchowego w celu pomiaru właściwości optycznych tkanek, w tym absorpcji sygnału laserowego i ilości sygnału, który zostanie rozproszony wstecznie przez bębenek ucha. Pomiary te zostaną następnie przeanalizowane za pomocą mikroprocesora w celu określenia obecności płynu lub stanu zapalnego błony bębenkowej.

Rozproszona spektroskopia optyczna metoda obrazowania wykorzystująca światło bliskiej podczerwieni do pomiaru bezwzględnych stężeń oksyhemoglobiny, dezoksyhemoglobiny, wody i lipidów w tkankach, a także subtelnych zmian w stanie wiązania wody i białek

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika otolaryngologii UCI

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna / kobieta w każdym wieku - od noworodka do dorosłego.
  2. Kobieta niebędąca w ciąży.
  3. Rozpoznanie infekcji ucha środkowego i zaplanowanie zabiegu operacyjnego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobieta w ciąży
  2. Niekompetentni dorośli (tj. osoby z zaburzeniami poznawczymi)
  3. Brak rozpoznania infekcji ucha środkowego i brak planu postępowania operacyjnego.
  4. Dorośli z zaburzeniami funkcji poznawczych i dzieci rodziców z zaburzeniami funkcji poznawczych, przez co niezdolni do wyrażenia zgody, zostaną wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Narzędzia medyczne
Obrazowanie ucha metodą spektroskopii rozproszonej optycznej
Urządzenie: Obrazowanie metodą rozproszonej spektroskopii optycznej
badanie obrazowe uszu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie ucha środkowego
Ramy czasowe: 6 godzin
Obrazowanie metodą rozproszonej spektroskopii optycznej w celu oceny błony bębenkowej
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Irvine

Współpracownicy

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Śledczy

  • Główny śledczy: Elliot Botvinick, Ph.D, Beckman Laser Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20108015

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj