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Avaliação Espectroscópica de Infecção do Ouvido Médio (Retirado)

28 de outubro de 2022 atualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Avaliação espectroscópica da infecção do ouvido médio

A otite média é mais comum em crianças pequenas e estima-se que 75% de todas as crianças tenham pelo menos um episódio antes dos três anos de idade. A otite média é um dos diagnósticos pediátricos comuns e os episódios recorrentes representam o procedimento cirúrgico mais comumente realizado. Apesar disso, existe um alto grau de imprecisão no diagnóstico dessa condição, que depende da avaliação subjetiva do tímpano por meio da visualização direta usando um otoscópio. O pesquisador pode usar a espectroscopia óptica difusa e a imagem óptica difusa para a análise do tímpano e do ouvido médio.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pesquisa pode usar luz de sinal de laser de baixa energia da espectroscopia óptica difusa que é inofensiva para os tecidos e os envia para o canal auditivo para medir as propriedades ópticas do tecido, incluindo a absorção do sinal do laser e a quantidade de sinal que será retroespalhada pelo tímpano. Essas medições serão então analisadas usando um microprocessador para determinar a presença de fluido ou inflamação do tímpano.

Espectroscopia óptica difusa, um método de imagem que usa luz infravermelha próxima para medir as concentrações teciduais absolutas de oxi-hemoglobina, desoxi-hemoglobina, água e lipídios, bem como mudanças sutis nos estados de ligação da água e das proteínas

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínica de otorrinolaringologia UCI

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Masculino/feminino em todas as idades - recém-nascido a adulto.
  2. Mulher não grávida.
  3. Diagnosticar a infecção do ouvido médio e planejar o procedimento cirúrgico.

Critério de exclusão:

  1. mulher gravida
  2. Adultos incompetentes (ou seja, pessoas com comprometimento cognitivo)
  3. Nenhum diagnóstico de infecção do ouvido médio e nenhum plano para procedimento cirúrgico.
  4. Adultos com deficiência cognitiva e filhos de pais com deficiência cognitiva e, portanto, incapazes de consentir serão excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ferramenta médica
Exame de ouvido por espectroscopia óptica difusa
Dispositivo: Imagens de espectroscopia óptica difusa
imagem de exame de ouvido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exame do ouvido médio
Prazo: 6 horas
Imagens de espectroscopia óptica difusa para avaliar o tímpano
6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Irvine

Colaboradores

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Investigadores

  • Investigador principal: Elliot Botvinick, Ph.D, Beckman Laser Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

5 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20108015

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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