中耳感染症の分光学的評価 (撤回)
2022年10月28日 更新者：Beckman Laser Institute and Medical Center、University of California, Irvine
中耳感染症の分光学的評価
中耳炎は幼い子供に多く見られ、全子供の 75% が 3 歳までに少なくとも 1 回は発症すると推定されています。
中耳炎は一般的な小児科の診断の 1 つであり、再発性エピソードが最も一般的に行われる外科手術の原因となっています。
それにもかかわらず、耳鏡を使用した直接視覚化による鼓膜の主観的評価に依存するこの状態の診断には、高度の不正確さが存在します。
研究者は、鼓膜と中耳の分析に拡散光分光法と拡散光イメージングを使用できます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、組織に無害な拡散光学分光法からの低エネルギー レーザー信号光を使用して、外耳道に送信し、レーザー信号の吸収や、レーザーによって後方散乱される信号の量など、組織の光学特性を測定できます。鼓膜。 これらの測定値は、マイクロプロセッサを使用して分析され、液体の存在または鼓膜の炎症が判断されます。
拡散光学分光法は、近赤外光を使用してオキシヘモグロビン、デオキシヘモグロビン、水、脂質の絶対組織濃度、および水とタンパク質の結合状態の微妙な変化を測定するイメージング方法です。
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
UCI耳鼻咽喉科クリニック
説明
包含基準:
- 新生児から成人まで、全年齢の男性/女性。
- 妊娠していない女性。
- 中耳炎の診断と手術計画。
除外基準:
- 妊婦
- 無能な大人（つまり 認知障害のある人）
- 中耳炎の診断はなく、手術の予定もありません。
- 認知障害のある成人、および認知障害があるために同意できない親の子供は、研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
医療器具
拡散光学分光イメージング耳検査
|
耳の検査の画像
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
中耳検査
時間枠：6時間
|
鼓膜を評価するための拡散光学分光イメージング
|
6時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elliot Botvinick, Ph.D、Beckman Laser Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月1日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月28日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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