Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spektroskopické hodnocení infekce středního ucha (staženo)

28. října 2022 aktualizováno: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Spektroskopické hodnocení infekce středního ucha

Zánět středního ucha je častější u malých dětí a odhaduje se, že 75 % všech dětí prodělá alespoň jednu epizodu před dosažením věku tří let. Záněty středního ucha jsou jednou z běžných dětských diagnóz a opakující se epizody představují nejčastěji prováděný chirurgický výkon. Navzdory tomu existuje vysoká míra nepřesnosti v diagnostice tohoto stavu, která závisí na subjektivním posouzení ušního bubínku prostřednictvím přímé vizualizace pomocí otoskopu. Výzkumník může použít difuzní optickou spektroskopii a difuzní optické zobrazování pro analýzu ušního bubínku a středního ucha.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum může využít nízkoenergetické laserové signální světlo z difuzní optické spektroskopie, které je neškodné pro tkáně a pošle je do zvukovodu k měření optických vlastností tkáně, včetně absorpce laserového signálu a množství signálu, který bude zpětně rozptýlen ušní bubínek. Tato měření budou následně analyzována pomocí mikroprocesoru ke stanovení přítomnosti tekutiny nebo zánětu ušního bubínku.

Difuzní optická spektroskopie je zobrazovací metoda využívající blízké infračervené světlo k měření absolutních tkáňových koncentrací oxyhemoglobinu, deoxyhemoglobinu, vody a lipidů, stejně jako jemných změn ve stavech vazby vody a proteinů.

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Otorinolaryngologická klinika UCI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž/žena v každém věku - novorozenec až dospělý.
  2. Netěhotná žena.
  3. Diagnostika zánětu středního ucha a plán chirurgického zákroku.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotná žena
  2. Neschopní dospělí (tj. osoby s kognitivní poruchou)
  3. Žádná diagnóza zánětu středního ucha a žádný plán chirurgického zákroku.
  4. Dospělí s kognitivní poruchou a děti rodičů, kteří jsou kognitivně poškozeni, a proto nejsou schopni dát souhlas, budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lékařský nástroj
Vyšetření ucha pomocí difuzní optické spektroskopie
Přístroj: Zobrazování pomocí difuzní optické spektroskopie
zobrazení vyšetření uší

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyšetření středního ucha
Časové okno: 6 hodin
Zobrazování pomocí difuzní optické spektroskopie k vyhodnocení ušního bubínku
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Spolupracovníci

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elliot Botvinick, Ph.D, Beckman Laser Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20108015

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce středního ucha

Klinické studie na Zobrazování pomocí difuzní optické spektroskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit