- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01485471
Välikorvatulehduksen spektroskooppinen arviointi (peruutettu)
Välikorvatulehduksen spektroskooppinen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa voidaan käyttää kudoksille vaaratonta diffuusioptisen spektroskopian matalaenergistä lasersignaalivaloa, joka lähettää ne korvakäytävään kudoksen optisten ominaisuuksien mittaamiseen, mukaan lukien lasersignaalin absorptio ja signaalin määrä, joka takaisinsirontaan takaisin. tärykalvo. Nämä mittaukset analysoidaan sitten mikroprosessorilla nesteen tai tärykalvon tulehduksen esiintymisen määrittämiseksi.
Diffuusi optinen spektroskopia on kuvantamismenetelmä, joka käyttää lähi-infrapunavaloa oksihemoglobiinin, deoksihemoglobiinin, veden ja lipidien absoluuttisten kudospitoisuuksien sekä veden ja proteiinien sitoutumistilojen hienovaraisten muutosten mittaamiseen.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies/naaras kaiken ikäisenä vastasyntyneestä aikuiseen.
- Ei-raskaana oleva nainen.
- Keskikorvatulehduksen diagnoosi ja leikkaustoimenpiteen suunnitelma.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen
- Epäpätevät aikuiset (esim. henkilöt, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta)
- Ei diagnosoitua keskikorvan tulehdusta eikä leikkaussuunnitelmaa.
- Tutkimuksesta suljetaan pois kognitiivisista häiriöistä kärsivät aikuiset ja heidän vanhempiensa lapset, jotka ovat kognitiivisesti heikentyneet eivätkä siten pysty antamaan suostumustaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lääketieteellinen työkalu
Diffuusi optinen spektroskopia kuvantava korvatutkimus
|
korvatutkimuksen kuvantaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskikorvan tutkimus
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Diffuusi optinen spektroskopiakuvaus tärykalvon arvioimiseksi
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elliot Botvinick, Ph.D, Beckman Laser Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20108015
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .