Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Спектроскопическая оценка инфекции среднего уха (отозвано)

28 октября 2022 г. обновлено: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Спектроскопическая оценка инфекции среднего уха

Средний отит чаще встречается у детей младшего возраста, и, по оценкам, 75% всех детей переносят хотя бы один эпизод в возрасте до трех лет. Средний отит является одним из распространенных детских диагнозов, а рецидивирующие эпизоды составляют наиболее часто выполняемую хирургическую процедуру. Несмотря на это, существует высокая степень неточности в диагностике этого состояния, которая зависит от субъективной оценки состояния барабанной перепонки при прямой визуализации с помощью отоскопа. Исследователь может использовать диффузную оптическую спектроскопию и диффузную оптическую визуализацию для анализа барабанной перепонки и среднего уха.

Обзор исследования

Подробное описание

В исследовании можно использовать сигнальный свет низкоэнергетического лазера из диффузной оптической спектроскопии, который безвреден для тканей и направляет его в слуховой проход для измерения оптических свойств ткани, включая поглощение лазерного сигнала и количество сигнала, которое будет обратно рассеяно ушной раковиной. барабанная перепонка. Затем эти измерения будут проанализированы с помощью микропроцессора для определения наличия жидкости или воспаления барабанной перепонки.

Диффузионная оптическая спектроскопия — метод визуализации, использующий ближний инфракрасный свет для измерения абсолютных концентраций оксигемоглобина, дезоксигемоглобина, воды и липидов в тканях, а также тонких изменений в состояниях связывания воды и белков.

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиника отоларингологии UCI

Описание

Критерии включения:

  1. Самец/женщина любого возраста – от новорожденного до взрослого.
  2. Не беременная женщина.
  3. Диагностика инфекции среднего уха и планирование операции.

Критерий исключения:

  1. Беременная женщина
  2. Недееспособные взрослые (т. лица с когнитивными нарушениями)
  3. Нет диагноза инфекции среднего уха и нет плана операции.
  4. Взрослые с когнитивными нарушениями и дети родителей с когнитивными нарушениями, которые, таким образом, не могут дать согласие, будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Медицинский инструмент
Исследование уха с помощью диффузной оптической спектроскопии
визуализация осмотра уха

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экзамен среднего уха
Временное ограничение: 6 часов
Диффузная оптическая спектроскопия для оценки барабанной перепонки
6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Elliot Botvinick, Ph.D, Beckman Laser Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 20108015

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инфекция среднего уха

Подписаться