- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01485471
Спектроскопическая оценка инфекции среднего уха (отозвано)
Спектроскопическая оценка инфекции среднего уха
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании можно использовать сигнальный свет низкоэнергетического лазера из диффузной оптической спектроскопии, который безвреден для тканей и направляет его в слуховой проход для измерения оптических свойств ткани, включая поглощение лазерного сигнала и количество сигнала, которое будет обратно рассеяно ушной раковиной. барабанная перепонка. Затем эти измерения будут проанализированы с помощью микропроцессора для определения наличия жидкости или воспаления барабанной перепонки.
Диффузионная оптическая спектроскопия — метод визуализации, использующий ближний инфракрасный свет для измерения абсолютных концентраций оксигемоглобина, дезоксигемоглобина, воды и липидов в тканях, а также тонких изменений в состояниях связывания воды и белков.
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Самец/женщина любого возраста – от новорожденного до взрослого.
- Не беременная женщина.
- Диагностика инфекции среднего уха и планирование операции.
Критерий исключения:
- Беременная женщина
- Недееспособные взрослые (т. лица с когнитивными нарушениями)
- Нет диагноза инфекции среднего уха и нет плана операции.
- Взрослые с когнитивными нарушениями и дети родителей с когнитивными нарушениями, которые, таким образом, не могут дать согласие, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Медицинский инструмент
Исследование уха с помощью диффузной оптической спектроскопии
|
визуализация осмотра уха
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Экзамен среднего уха
Временное ограничение: 6 часов
|
Диффузная оптическая спектроскопия для оценки барабанной перепонки
|
6 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elliot Botvinick, Ph.D, Beckman Laser Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20108015
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инфекция среднего уха
-
Advanced BionicsЗавершенныйТяжелая или глубокая потеря слуха | у взрослых пользователей системы Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemСоединенные Штаты