Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spektroskopisk evaluering af mellemøreinfektion (tilbagetrukket)

28. oktober 2022 opdateret af: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Spektroskopisk evaluering af mellemøreinfektion

Mellemørebetændelse er mere almindelig hos små børn, og det anslås, at 75 % af alle børn oplever mindst én episode, før de fylder tre år. Mellemørebetændelse er en af ​​de almindelige pædiatriske diagnoser, og tilbagevendende episoder står for den mest almindeligt udførte kirurgiske procedure. På trods af dette eksisterer der en høj grad af unøjagtighed i diagnosticering af denne tilstand, som afhænger af subjektiv vurdering af trommehinden via direkte visualisering ved hjælp af et otoskop. Forsker kan bruge diffus optisk spektroskopi og diffus optisk billeddannelse til analyse af trommehinden og mellemøret.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningen kan bruge lavenergi lasersignallys fra diffus optisk spektroskopi, der er uskadeligt for vævene og sender dem ind i øregangen for at måle vævets optiske egenskaber, herunder absorptionen af ​​lasersignalet og mængden af ​​signal, der vil blive tilbagespredt af trommehinden. Disse målinger vil derefter blive analyseret ved hjælp af en mikroprocessor for at bestemme tilstedeværelsen af ​​væske eller betændelse i trommehinden.

Diffus optisk spektroskopi en billeddannelsesmetode bruger nær-infrarødt lys til at måle absolutte vævskoncentrationer af oxyhæmoglobin, deoxyhæmoglobin, vand og lipider, såvel som subtile ændringer i vand- og proteinbindingstilstande

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

UCI otolaryngologisk klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Han/hun i alle aldre - nyfødt til voksen.
  2. Ikke-gravid kvinde.
  3. Diagnosticering af mellemørebetændelse og plan for operationsprocedure.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid kvinde
  2. Inkompetente voksne (dvs. personer med kognitiv svækkelse)
  3. Ingen diagnose af mellemørebetændelse og ingen plan for operation.
  4. Voksne med kognitiv svækkelse og børn af forældre, der er kognitivt svækkede og dermed ikke er i stand til at give samtykke, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Medicinsk værktøj
Øreundersøgelse med diffus optisk spektroskopi
Enhed: Diffus optisk spektroskopi billeddannelse
øreundersøgelse billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mellemøre eksamen
Tidsramme: 6 timer
Diffus optisk spektroskopi-billeddannelse for at evaluere trommehinden
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbejdspartnere

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elliot Botvinick, Ph.D, Beckman Laser Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2011

Først opslået (Skøn)

5. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20108015

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner