- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01485471
Spektroskopisk evaluering af mellemøreinfektion (tilbagetrukket)
Spektroskopisk evaluering af mellemøreinfektion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningen kan bruge lavenergi lasersignallys fra diffus optisk spektroskopi, der er uskadeligt for vævene og sender dem ind i øregangen for at måle vævets optiske egenskaber, herunder absorptionen af lasersignalet og mængden af signal, der vil blive tilbagespredt af trommehinden. Disse målinger vil derefter blive analyseret ved hjælp af en mikroprocessor for at bestemme tilstedeværelsen af væske eller betændelse i trommehinden.
Diffus optisk spektroskopi en billeddannelsesmetode bruger nær-infrarødt lys til at måle absolutte vævskoncentrationer af oxyhæmoglobin, deoxyhæmoglobin, vand og lipider, såvel som subtile ændringer i vand- og proteinbindingstilstande
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han/hun i alle aldre - nyfødt til voksen.
- Ikke-gravid kvinde.
- Diagnosticering af mellemørebetændelse og plan for operationsprocedure.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Inkompetente voksne (dvs. personer med kognitiv svækkelse)
- Ingen diagnose af mellemørebetændelse og ingen plan for operation.
- Voksne med kognitiv svækkelse og børn af forældre, der er kognitivt svækkede og dermed ikke er i stand til at give samtykke, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Medicinsk værktøj
Øreundersøgelse med diffus optisk spektroskopi
|
øreundersøgelse billeddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mellemøre eksamen
Tidsramme: 6 timer
|
Diffus optisk spektroskopi-billeddannelse for at evaluere trommehinden
|
6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elliot Botvinick, Ph.D, Beckman Laser Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20108015
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mellemøreinfektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Advanced BionicsAfsluttetAlvorligt til kraftigt høretab | hos voksne brugere af Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemForenede Stater
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
Kliniske forsøg med Diffus optisk spektroskopi billeddannelse
-
Boston Medical CenterAmerican Cancer Society, Inc.Afsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBarretts spiserørForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetGaldeforsnævringForenede Stater
-
University of FloridaAfsluttet
-
NinePoint MedicalAfsluttetOptisk billeddannelse af spiserøret i høj opløsning ved hjælp af NvisionVLE™-billeddannelsessystemetUndergår esophagogastroduodenoskopi (EGD)Forenede Stater
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineAfsluttetSpædbørn, for tidligt fødte, SygdommeForenede Stater
-
Lahey ClinicMassachusetts General Hospital; National Institutes of Health (NIH)Trukket tilbageLungekræft | Lungesygdom | Planocellulær lungekræftForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetVoksen kæmpecelleglioblastom | Voksen glioblastom | Gliosarkom hos voksneForenede Stater