Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spectroscopische evaluatie van middenoorontsteking (ingetrokken)

28 oktober 2022 bijgewerkt door: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Spectroscopische evaluatie van middenoorontsteking

Otitis media komt vaker voor bij jonge kinderen en er wordt geschat dat 75% van alle kinderen minstens één episode doormaakt vóór de leeftijd van drie jaar. Otitis media is een van de meest voorkomende pediatrische diagnoses en terugkerende episoden zijn verantwoordelijk voor de meest uitgevoerde chirurgische ingreep. Desondanks bestaat er een hoge mate van onnauwkeurigheid bij de diagnose van deze aandoening, die afhangt van subjectieve beoordeling van het trommelvlies via directe visualisatie met behulp van een otoscoop. Onderzoeker kan Diffuse optische spectroscopie en diffuse optische beeldvorming gebruiken voor de analyse van het trommelvlies en het middenoor.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek kan gebruik maken van laagenergetisch lasersignaallicht van Diffuse optische spectroscopie dat onschadelijk is voor de weefsels en deze in de gehoorgang stuurt om de optische eigenschappen van het weefsel te meten, waaronder de absorptie van het lasersignaal en de hoeveelheid signaal die zal worden terugverstrooid door de trommelvlies. Deze metingen worden vervolgens geanalyseerd met behulp van een microprocessor om de aanwezigheid van vocht of ontsteking van het trommelvlies te bepalen.

Diffuse optische spectroscopie, een beeldvormingsmethode, gebruikt nabij-infrarood licht om absolute weefselconcentraties van oxyhemoglobine, deoxyhemoglobine, water en lipiden te meten, evenals subtiele veranderingen in water- en eiwitbindingstoestanden

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

UCI KNO-kliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Man/vrouw op alle leeftijden - pasgeborene tot volwassene.
  2. Niet-zwangere vrouw.
  3. Diagnose van middenoorontsteking en plan voor operatieprocedure.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere vrouw
  2. Incompetente volwassenen (d.w.z. personen met cognitieve stoornissen)
  3. Geen diagnose van middenoorontsteking en geen plan voor een operatie.
  4. Volwassenen met cognitieve stoornissen en kinderen van ouders die cognitief gehandicapt zijn en dus geen toestemming kunnen geven, zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Medisch instrument
Diffuus optische spectroscopie beeldvormend ooronderzoek
Apparaat: Diffuse optische spectroscopie beeldvorming
ooronderzoek beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Middenoor examen
Tijdsspanne: 6 uur
Diffuse optische spectroscopie beeldvorming om trommelvlies te evalueren
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Irvine

Medewerkers

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elliot Botvinick, Ph.D, Beckman Laser Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

5 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20108015

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren