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Spektroskopische Bewertung der Mittelohrentzündung (zurückgezogen)

28. Oktober 2022 aktualisiert von: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Spektroskopische Bewertung der Mittelohrentzündung

Otitis media tritt häufiger bei kleinen Kindern auf und es wird geschätzt, dass 75 % aller Kinder mindestens eine Episode vor dem Alter von drei Jahren erleben. Otitis media ist eine der häufigsten pädiatrischen Diagnosen und rezidivierende Episoden machen den am häufigsten durchgeführten chirurgischen Eingriff aus. Trotzdem besteht ein hohes Maß an Ungenauigkeit bei der Diagnose dieses Zustands, der von der subjektiven Beurteilung des Trommelfells durch direkte Visualisierung mit einem Otoskop abhängt. Forscher können die diffuse optische Spektroskopie und die diffuse optische Bildgebung für die Analyse des Trommelfells und des Mittelohrs verwenden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung kann niederenergetisches Lasersignallicht aus der diffusen optischen Spektroskopie verwenden, das für das Gewebe unschädlich ist, und es in den Gehörgang senden, um die optischen Eigenschaften des Gewebes zu messen, einschließlich der Absorption des Lasersignals und der Signalmenge, die durch das zurückgestreut wird Trommelfell. Diese Messungen werden dann unter Verwendung eines Mikroprozessors analysiert, um das Vorhandensein von Flüssigkeit oder eine Entzündung des Trommelfells zu bestimmen.

Diffuse optische Spektroskopie, ein bildgebendes Verfahren, verwendet Nahinfrarotlicht, um absolute Gewebekonzentrationen von Oxyhämoglobin, Desoxyhämoglobin, Wasser und Lipiden sowie subtile Änderungen der Wasser- und Proteinbindungszustände zu messen

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

UCI HNO-Klinik

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlich/weiblich in jedem Alter – vom Neugeborenen bis zum Erwachsenen.
  2. Nicht schwangere Frau.
  3. Diagnose einer Mittelohrentzündung und Planung des chirurgischen Eingriffs.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere Frau
  2. Inkompetente Erwachsene (z. Personen mit kognitiver Beeinträchtigung)
  3. Keine Diagnose einer Mittelohrentzündung und kein Operationsplan.
  4. Erwachsene mit kognitiver Beeinträchtigung und Kinder von Eltern, die kognitiv beeinträchtigt und daher nicht einwilligungsfähig sind, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Medizinisches Gerät
Ohruntersuchung mit diffuser optischer Spektroskopie
Gerät: Diffuse optische Spektroskopie-Bildgebung
Bildgebung der Ohruntersuchung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung des Mittelohrs
Zeitfenster: 6 Stunden
Diffuse optische Spektroskopie-Bildgebung zur Beurteilung des Trommelfells
6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Mitarbeiter

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Ermittler

  • Hauptermittler: Elliot Botvinick, Ph.D, Beckman Laser Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20108015

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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