Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spektroskopisk evaluering av mellomøreinfeksjon (tilbaketrukket)

28. oktober 2022 oppdatert av: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Spektroskopisk evaluering av mellomøreinfeksjon

Mellomørebetennelse er mer vanlig hos små barn og det anslås at 75 % av alle barn opplever minst én episode før fylte tre år. Mellomørebetennelse er en av de vanlige pediatriske diagnosene og tilbakevendende episoder står for den mest utførte kirurgiske prosedyren. Til tross for dette eksisterer en høy grad av unøyaktighet i diagnostisering av denne tilstanden, som avhenger av subjektiv vurdering av trommehinnen via direkte visualisering ved hjelp av et otoskop. Forsker kan bruke diffus optisk spektroskopi og diffus optisk avbildning for analyse av trommehinnen og mellomøret.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningen kan bruke lavenergi lasersignallys fra diffus optisk spektroskopi som er ufarlig for vevet og sender dem inn i øregangen for å måle de optiske vevsegenskapene inkludert absorpsjon av lasersignalet og mengden signal som vil bli tilbakespredt av trommehinnen. Disse målingene vil deretter bli analysert ved hjelp av en mikroprosessor for å bestemme tilstedeværelse av væske eller betennelse i trommehinnen.

Diffus optisk spektroskopi en bildebehandlingsmetode bruker nær-infrarødt lys for å måle absolutte vevskonsentrasjoner av oksyhemoglobin, deoksyhemoglobin, vann og lipider, samt subtile endringer i vann- og proteinbindingstilstander

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

UCI otolaryngologisk klinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann/kvinne i alle aldre - nyfødt til voksen.
  2. Ikke-gravid kvinne.
  3. Diagnose av mellomørebetennelse og plan for operasjonsprosedyre.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid kvinne
  2. Inkompetente voksne (dvs. personer med kognitiv svikt)
  3. Ingen diagnose av mellomørebetennelse og ingen plan for operasjonsprosedyre.
  4. Voksne med kognitiv svikt og barn av foreldre som er kognitivt svekket og dermed ikke er i stand til å samtykke vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Medisinsk verktøy
Øreundersøkelse med diffus optisk spektroskopi
Enhet: Diffus optisk spektroskopi avbildning
avbildning av øreundersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mellomøreprøve
Tidsramme: 6 timer
Diffus optisk spektroskopi avbildning for å evaluere trommehinnen
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbeidspartnere

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elliot Botvinick, Ph.D, Beckman Laser Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

5. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20108015

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere