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Évaluation spectroscopique de l'infection de l'oreille moyenne (retirée)

28 octobre 2022 mis à jour par: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Évaluation spectroscopique de l'infection de l'oreille moyenne

L'otite moyenne est plus fréquente chez les jeunes enfants et on estime que 75 % de tous les enfants connaissent au moins un épisode avant l'âge de trois ans. L'otite moyenne est l'un des diagnostics pédiatriques courants et les épisodes récurrents représentent l'intervention chirurgicale la plus couramment pratiquée. Malgré cela, un degré élevé d'imprécision existe dans le diagnostic de cette condition qui dépend de l'évaluation subjective du tympan par visualisation directe à l'aide d'un otoscope. Le chercheur peut utiliser la spectroscopie optique diffuse et l'imagerie optique diffuse pour l'analyse du tympan et de l'oreille moyenne.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La recherche peut utiliser un signal lumineux laser à faible énergie provenant de la spectroscopie optique diffuse qui est inoffensif pour les tissus et les envoie dans le conduit auditif pour mesurer les propriétés optiques des tissus, y compris l'absorption du signal laser et la quantité de signal qui sera rétrodiffusé par le tympan. Ces mesures seront ensuite analysées à l'aide d'un microprocesseur pour déterminer la présence de liquide ou d'inflammation du tympan.

Spectroscopie optique diffuse une méthode d'imagerie utilisant la lumière infrarouge proche pour mesurer les concentrations tissulaires absolues d'oxyhémoglobine, de désoxyhémoglobine, d'eau et de lipides, ainsi que des changements subtils dans les états de liaison de l'eau et des protéines

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique d'oto-rhino-laryngologie UCI

La description

Critère d'intégration:

  1. Mâle/femelle à tout âge - du nouveau-né à l'adulte.
  2. Femme non enceinte.
  3. Diagnostiquer une infection de l'oreille moyenne et planifier une intervention chirurgicale.

Critère d'exclusion:

  1. Femme enceinte
  2. Adultes incompétents (c.-à-d. personnes atteintes de troubles cognitifs)
  3. Aucun diagnostic d'infection de l'oreille moyenne et aucun plan d'intervention chirurgicale.
  4. Les adultes souffrant de troubles cognitifs et les enfants de parents souffrant de troubles cognitifs et donc incapables de donner leur consentement seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Outil médical
Examen de l'oreille par imagerie par spectroscopie optique diffuse
Dispositif: Imagerie par spectroscopie optique diffuse
imagerie examen de l'oreille

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examen de l'oreille moyenne
Délai: 6 heures
Imagerie par spectroscopie optique diffuse pour évaluer le tympan
6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Irvine

Collaborateurs

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elliot Botvinick, Ph.D, Beckman Laser Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2011

Première publication (Estimation)

5 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20108015

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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