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Evaluación espectroscópica de la infección del oído medio (retirada)

28 de octubre de 2022 actualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Evaluación espectroscópica de la infección del oído medio

La otitis media es más común en niños pequeños y se estima que el 75% de todos los niños experimentan al menos un episodio antes de los tres años. La otitis media es uno de los diagnósticos pediátricos comunes y los episodios recurrentes representan el procedimiento quirúrgico más comúnmente realizado. A pesar de esto, existe un alto grado de imprecisión en el diagnóstico de esta condición que depende de la evaluación subjetiva del tímpano a través de la visualización directa con un otoscopio. El investigador puede utilizar la espectroscopia óptica difusa y la imagen óptica difusa para el análisis del tímpano y el oído medio.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La investigación puede utilizar la luz de señal láser de baja energía de la espectroscopia óptica difusa que es inofensiva para los tejidos y los envía al canal auditivo para medir las propiedades ópticas del tejido, incluida la absorción de la señal láser y la cantidad de señal que será retrodispersada por el tímpano Estas medidas luego se analizarán usando un microprocesador para determinar la presencia de líquido o inflamación del tímpano.

La espectroscopia óptica difusa es un método de imagen que utiliza luz infrarroja cercana para medir las concentraciones tisulares absolutas de oxihemoglobina, desoxihemoglobina, agua y lípidos, así como cambios sutiles en los estados de unión de proteínas y agua.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínica de otorrinolaringología UCI

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombre/mujer de todas las edades, desde recién nacido hasta adulto.
  2. Mujer no embarazada.
  3. Diagnóstico de infección del oído medio y plan para el procedimiento quirúrgico.

Criterio de exclusión:

  1. Mujer embarazada
  2. Adultos incompetentes (es decir, personas con deterioro cognitivo)
  3. Sin diagnóstico de infección del oído medio y sin plan para el procedimiento quirúrgico.
  4. Los adultos con deterioro cognitivo y los hijos de padres con deterioro cognitivo y, por lo tanto, no pueden dar su consentimiento serán excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Herramienta médica
Examen de oído con espectroscopia óptica difusa
Dispositivo: Imágenes de espectroscopia óptica difusa
examen de imagen del oido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examen del oído medio
Periodo de tiempo: 6 horas
Imágenes de espectroscopia óptica difusa para evaluar el tímpano
6 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Irvine

Colaboradores

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Investigadores

  • Investigador principal: Elliot Botvinick, Ph.D, Beckman Laser Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20108015

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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