- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01486693
Cytomegalovirus 전방 포도막염에서 국소 Ganciclovir 치료의 임상 결과
2011년 12월 5일 업데이트: National Taiwan University Hospital
이 연구의 목적은 Cytomegalovirus (CMV) 전방 포도막염에서 국소 간시클로비르 치료의 장기 효능 및 안전성을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
조사관은 2006년 1월부터 2011년 6월까지 수액 태핑에서 CMV PCR(중합 효소 연쇄 반응)의 양성 결과를 가진 60명의 환자를 등록할 것입니다. 모든 환자(남성 40명, 여성 20명)는 면역 능력이 있었고 증상이 있는 CMV 감염으로 진단되었습니다. 그들의 안과 및 병력은 물론 인구통계학적 데이터를 포함하여 그들의 의료 기록을 검토할 것입니다.
이 연구의 목적은 CMV 전방 포도막염에서 국소 간시클로비르 치료의 장기 효능 및 안전성을 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- I-Jong Wang, M.D. PhD
- 전화번호: 65729 886-23123456
- 이메일: ijong@ntu.edu.tw
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수석 연구원:
- I-Jong Wang, M.D. PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
남성 40명, 여성 20명, 40~80세
설명
포함 기준:
- 수양액 태핑에서 CMV PCR(중합 효소 연쇄 반응) 양성 결과를 보인 환자. 모든 환자는 면역적격자였으며 증후성 CMV 감염으로 진단되었다.
제외 기준:
- CMV PCR 양성 결과가 없는 환자
- CMV PCR 양성 결과를 보인 면역 저하 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전방 염증
기간: 치료 시작 4주 후
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슬릿 램프 현미경에 기반한 전방 챔버 세포 등급
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치료 시작 4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발하지 않을 확률
기간: 치료 후 2년
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무재발 확률의 Kaplan-Meier 곡선
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치료 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: I-Jong Wang, M.D PhD, National Taiwan University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Koizumi N, Suzuki T, Uno T, Chihara H, Shiraishi A, Hara Y, Inatomi T, Sotozono C, Kawasaki S, Yamasaki K, Mochida C, Ohashi Y, Kinoshita S. Cytomegalovirus as an etiologic factor in corneal endotheliitis. Ophthalmology. 2008 Feb;115(2):292-297.e3. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.04.053. Epub 2007 Jul 31.
- Chee SP, Jap A. Cytomegalovirus anterior uveitis: outcome of treatment. Br J Ophthalmol. 2010 Dec;94(12):1648-52. doi: 10.1136/bjo.2009.167767. Epub 2010 Jun 24.
- van Boxtel LA, van der Lelij A, van der Meer J, Los LI. Cytomegalovirus as a cause of anterior uveitis in immunocompetent patients. Ophthalmology. 2007 Jul;114(7):1358-62. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.09.035. Epub 2007 Feb 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
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