- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01486693
Wyniki kliniczne miejscowego leczenia gancyklowirem w zapaleniu przedniego odcinka błony naczyniowej wywołanym wirusem cytomegalii
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badacze włączą 60 pacjentów z dodatnimi wynikami CMV PCR (reakcja łańcuchowa polimerazy) z pobierania cieczy wodnistej od stycznia 2006 do czerwca 2011. Wszyscy pacjenci (40 mężczyzn, 20 kobiet) byli immunokompetentni i mieli rozpoznaną objawową infekcję CMV. Ich dokumentacja medyczna zostanie poddana przeglądowi, w tym dane demograficzne, a także historia okulistyczna i medyczna.
Celem tego badania była ocena długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa miejscowego leczenia gancyklowirem w zapaleniu przedniego odcinka błony naczyniowej wywołanym wirusem CMV.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- I-Jong Wang, M.D. PhD
- Numer telefonu: 65729 886-23123456
- E-mail: ijong@ntu.edu.tw
-
Główny śledczy:
- I-Jong Wang, M.D. PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z dodatnimi wynikami CMV PCR (reakcja łańcuchowa polimerazy) z pobierania cieczy wodnistej. Wszyscy pacjenci byli immunokompetentni i zdiagnozowano u nich objawowe zakażenie CMV.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez pozytywnych wyników testu CMV PCR
- Pacjenci z obniżoną odpornością z dodatnim wynikiem testu CMV PCR
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapalenie komory przedniej
Ramy czasowe: 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia
|
ocena komórek komory przedniej na podstawie mikroskopii w lampie szczelinowej
|
4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
prawdopodobieństwo bez nawrotów
Ramy czasowe: 2 lata po leczeniu
|
Krzywa Kaplana-Meiera prawdopodobieństwa braku nawrotów
|
2 lata po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: I-Jong Wang, M.D PhD, National Taiwan University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Koizumi N, Suzuki T, Uno T, Chihara H, Shiraishi A, Hara Y, Inatomi T, Sotozono C, Kawasaki S, Yamasaki K, Mochida C, Ohashi Y, Kinoshita S. Cytomegalovirus as an etiologic factor in corneal endotheliitis. Ophthalmology. 2008 Feb;115(2):292-297.e3. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.04.053. Epub 2007 Jul 31.
- Chee SP, Jap A. Cytomegalovirus anterior uveitis: outcome of treatment. Br J Ophthalmol. 2010 Dec;94(12):1648-52. doi: 10.1136/bjo.2009.167767. Epub 2010 Jun 24.
- van Boxtel LA, van der Lelij A, van der Meer J, Los LI. Cytomegalovirus as a cause of anterior uveitis in immunocompetent patients. Ophthalmology. 2007 Jul;114(7):1358-62. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.09.035. Epub 2007 Feb 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201109016RC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .