- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01486693
Kliniska resultat av topisk ganciklovirbehandling vid cytomegalovirus främre uveit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att registrera 60 patienter med positiva resultat av CMV PCR (polymeraskedjereaktion) från tappning med kammarvatten från januari 2006 till juni 2011. Alla patienter (40 män, 20 kvinnor) var immunkompetenta och diagnostiserades som symtomatisk CMV-infektion. Deras medicinska journaler kommer att granskas, inklusive demografiska data samt deras oftalmologiska och medicinska historia.
Syftet med denna studie var att utvärdera långsiktig effekt och säkerhet av topikal ganciklovirbehandling vid CMV främre uveit.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- I-Jong Wang, M.D. PhD
- Telefonnummer: 65729 886-23123456
- E-post: ijong@ntu.edu.tw
-
Huvudutredare:
- I-Jong Wang, M.D. PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med positiva resultat av CMV PCR (polymeraskedjereaktion) från kammarvattentappning. Alla patienter var immunkompetenta och diagnostiserades som symtomatisk CMV-infektion.
Exklusions kriterier:
- Patienter utan positiva resultat av CMV PCR
- Immunförsvagade patienter med positiva resultat av CMV PCR
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Främre kammarinflammation
Tidsram: 4 veckor efter påbörjad behandling
|
främre kammarcellsgradering baserad på spaltlampsmikroskopi
|
4 veckor efter påbörjad behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
sannolikheten för återfallsfri
Tidsram: 2 år efter behandlingen
|
Kaplan-Meier-kurva för återfallsfri sannolikhet
|
2 år efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: I-Jong Wang, M.D PhD, National Taiwan University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Koizumi N, Suzuki T, Uno T, Chihara H, Shiraishi A, Hara Y, Inatomi T, Sotozono C, Kawasaki S, Yamasaki K, Mochida C, Ohashi Y, Kinoshita S. Cytomegalovirus as an etiologic factor in corneal endotheliitis. Ophthalmology. 2008 Feb;115(2):292-297.e3. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.04.053. Epub 2007 Jul 31.
- Chee SP, Jap A. Cytomegalovirus anterior uveitis: outcome of treatment. Br J Ophthalmol. 2010 Dec;94(12):1648-52. doi: 10.1136/bjo.2009.167767. Epub 2010 Jun 24.
- van Boxtel LA, van der Lelij A, van der Meer J, Los LI. Cytomegalovirus as a cause of anterior uveitis in immunocompetent patients. Ophthalmology. 2007 Jul;114(7):1358-62. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.09.035. Epub 2007 Feb 12.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201109016RC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .