- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01486693
Résultats cliniques du traitement topique au ganciclovir dans l'uvéite antérieure à cytomégalovirus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs recruteront 60 patients avec des résultats positifs de la PCR CMV (réaction en chaîne par polymérase) du prélèvement d'humeur aqueuse de janvier 2006 à juin 2011. Tous les patients (40 hommes, 20 femmes) étaient immunocompétents et diagnostiqués comme une infection symptomatique à CMV. Leurs dossiers médicaux seront examinés, y compris les données démographiques ainsi que leurs antécédents ophtalmologiques et médicaux.
Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité et l'innocuité à long terme du traitement topique au ganciclovir dans l'uvéite antérieure à CMV.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- I-Jong Wang, M.D. PhD
- Numéro de téléphone: 65729 886-23123456
- E-mail: ijong@ntu.edu.tw
-
Chercheur principal:
- I-Jong Wang, M.D. PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec des résultats positifs de la PCR CMV (réaction en chaîne par polymérase) du prélèvement d'humeur aqueuse. Tous les patients étaient immunocompétents et diagnostiqués comme une infection symptomatique à CMV.
Critère d'exclusion:
- Patients sans résultat positif de la PCR CMV
- Patients immunodéprimés avec des résultats positifs de la PCR CMV
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inflammation de la chambre antérieure
Délai: 4 semaines après le début du traitement
|
classification des cellules de la chambre antérieure basée sur la microscopie à lampe à fente
|
4 semaines après le début du traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
probabilité d'absence de rechute
Délai: 2 ans après le traitement
|
Courbe de Kaplan-Meier de probabilité sans rechute
|
2 ans après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: I-Jong Wang, M.D PhD, National Taiwan University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Koizumi N, Suzuki T, Uno T, Chihara H, Shiraishi A, Hara Y, Inatomi T, Sotozono C, Kawasaki S, Yamasaki K, Mochida C, Ohashi Y, Kinoshita S. Cytomegalovirus as an etiologic factor in corneal endotheliitis. Ophthalmology. 2008 Feb;115(2):292-297.e3. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.04.053. Epub 2007 Jul 31.
- Chee SP, Jap A. Cytomegalovirus anterior uveitis: outcome of treatment. Br J Ophthalmol. 2010 Dec;94(12):1648-52. doi: 10.1136/bjo.2009.167767. Epub 2010 Jun 24.
- van Boxtel LA, van der Lelij A, van der Meer J, Los LI. Cytomegalovirus as a cause of anterior uveitis in immunocompetent patients. Ophthalmology. 2007 Jul;114(7):1358-62. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.09.035. Epub 2007 Feb 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201109016RC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .