Risultati clinici del trattamento topico con ganciclovir nell'uveite anteriore da citomegalovirus
5 dicembre 2011 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Lo scopo di questo studio era valutare l'efficacia e la sicurezza a lungo termine del trattamento topico con ganciclovir nell'uveite anteriore da citomegalovirus (CMV).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli investigatori arruoleranno 60 pazienti con risultati positivi della CMV PCR (reazione a catena della polimerasi) dal prelievo di umore acqueo da gennaio 2006 a giugno 2011. Tutti i pazienti (40 uomini, 20 donne) erano immunocompetenti e diagnosticati come infezione sintomatica da CMV. Le loro cartelle cliniche saranno riviste, compresi i dati demografici e le loro storie oftalmiche e mediche.
Lo scopo di questo studio era valutare l'efficacia e la sicurezza a lungo termine del trattamento topico con ganciclovir nell'uveite anteriore da CMV.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- I-Jong Wang, M.D. PhD
- Numero di telefono: 65729 886-23123456
- Email: ijong@ntu.edu.tw
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Investigatore principale:
- I-Jong Wang, M.D. PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
40 uomini, 20 donne, di età compresa tra i 40 e gli 80 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con risultati positivi alla CMV PCR (reazione a catena della polimerasi) da prelievo di umore acqueo. Tutti i pazienti erano immunocompetenti e diagnosticati come infezione sintomatica da CMV.
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza risultati positivi alla PCR per CMV
- Pazienti immunocompromessi con esito positivo della CMV PCR
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infiammazione della camera anteriore
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inizio del trattamento
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classificazione delle cellule della camera anteriore basata sulla microscopia con lampada a fessura
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4 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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probabilità di assenza di recidive
Lasso di tempo: 2 anni dopo il trattamento
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Curva di Kaplan-Meier della probabilità senza recidiva
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2 anni dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: I-Jong Wang, M.D PhD, National Taiwan University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Koizumi N, Suzuki T, Uno T, Chihara H, Shiraishi A, Hara Y, Inatomi T, Sotozono C, Kawasaki S, Yamasaki K, Mochida C, Ohashi Y, Kinoshita S. Cytomegalovirus as an etiologic factor in corneal endotheliitis. Ophthalmology. 2008 Feb;115(2):292-297.e3. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.04.053. Epub 2007 Jul 31.
- Chee SP, Jap A. Cytomegalovirus anterior uveitis: outcome of treatment. Br J Ophthalmol. 2010 Dec;94(12):1648-52. doi: 10.1136/bjo.2009.167767. Epub 2010 Jun 24.
- van Boxtel LA, van der Lelij A, van der Meer J, Los LI. Cytomegalovirus as a cause of anterior uveitis in immunocompetent patients. Ophthalmology. 2007 Jul;114(7):1358-62. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.09.035. Epub 2007 Feb 12.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
6 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201109016RC
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