- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01486693
Kliniske resultater av aktuell Ganciclovir-behandling ved Cytomegalovirus Anterior Uveitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil inkludere 60 pasienter med positive resultater av CMV PCR (polymerasekjedereaksjon) fra kammervann fra januar 2006 til juni 2011. Alle pasientene (40 menn, 20 kvinner) var immunkompetente og diagnostisert som symptomatisk CMV-infeksjon. Deres medisinske journaler vil bli gjennomgått, inkludert demografiske data så vel som deres oftalmiske og medisinske historier.
Hensikten med denne studien var å evaluere langsiktig effekt og sikkerhet av topisk ganciklovirbehandling ved CMV anterior uveitt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- I-Jong Wang, M.D. PhD
- Telefonnummer: 65729 886-23123456
- E-post: ijong@ntu.edu.tw
-
Hovedetterforsker:
- I-Jong Wang, M.D. PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med positive resultater av CMV PCR (polymerasekjedereaksjon) fra kammervanntapping. Alle pasientene var immunkompetente og diagnostisert som symptomatisk CMV-infeksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten positive resultater av CMV PCR
- Immunkompromitterte pasienter med positive resultater av CMV PCR
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremre kammerbetennelse
Tidsramme: 4 uker etter behandlingsstart
|
fremre kammercellegradering basert på spaltelampemikroskopi
|
4 uker etter behandlingsstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sannsynlighet for tilbakefallsfri
Tidsramme: 2 år etter behandling
|
Kaplan-Meier-kurve for tilbakefallsfri sannsynlighet
|
2 år etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: I-Jong Wang, M.D PhD, National Taiwan University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Koizumi N, Suzuki T, Uno T, Chihara H, Shiraishi A, Hara Y, Inatomi T, Sotozono C, Kawasaki S, Yamasaki K, Mochida C, Ohashi Y, Kinoshita S. Cytomegalovirus as an etiologic factor in corneal endotheliitis. Ophthalmology. 2008 Feb;115(2):292-297.e3. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.04.053. Epub 2007 Jul 31.
- Chee SP, Jap A. Cytomegalovirus anterior uveitis: outcome of treatment. Br J Ophthalmol. 2010 Dec;94(12):1648-52. doi: 10.1136/bjo.2009.167767. Epub 2010 Jun 24.
- van Boxtel LA, van der Lelij A, van der Meer J, Los LI. Cytomegalovirus as a cause of anterior uveitis in immunocompetent patients. Ophthalmology. 2007 Jul;114(7):1358-62. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.09.035. Epub 2007 Feb 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201109016RC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .