Resultados clínicos del tratamiento tópico con ganciclovir en la uveítis anterior por citomegalovirus
5 de diciembre de 2011 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El propósito de este estudio fue evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo del tratamiento tópico con ganciclovir en la uveítis anterior por citomegalovirus (CMV).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores inscribirán a 60 pacientes con resultados positivos de CMV PCR (reacción en cadena de la polimerasa) de la punción del humor acuoso desde enero de 2006 hasta junio de 2011. Todos los pacientes (40 hombres, 20 mujeres) eran inmunocompetentes y se les diagnosticó una infección por CMV sintomática. Se revisarán sus registros médicos, incluidos los datos demográficos, así como sus antecedentes oftalmológicos y médicos.
El propósito de este estudio fue evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo del tratamiento tópico con ganciclovir en la uveítis anterior por CMV.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- I-Jong Wang, M.D. PhD
- Número de teléfono: 65729 886-23123456
- Correo electrónico: ijong@ntu.edu.tw
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Investigador principal:
- I-Jong Wang, M.D. PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
40 hombres, 20 mujeres, de 40 a 80 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con resultado positivo de la PCR CMV (reacción en cadena de la polimerasa) por punción de humor acuoso. Todos los pacientes eran inmunocompetentes y diagnosticados de infección por CMV sintomática.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin resultado positivo de la PCR CMV
- Pacientes inmunocomprometidos con resultado positivo de la PCR CMV
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inflamación de la cámara anterior
Periodo de tiempo: 4 semanas después de iniciar el tratamiento
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clasificación de células de la cámara anterior basada en microscopía con lámpara de hendidura
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4 semanas después de iniciar el tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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probabilidad de recaída libre
Periodo de tiempo: 2 años después del tratamiento
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Curva de Kaplan-Meier de probabilidad libre de recaída
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2 años después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: I-Jong Wang, M.D PhD, National Taiwan University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Koizumi N, Suzuki T, Uno T, Chihara H, Shiraishi A, Hara Y, Inatomi T, Sotozono C, Kawasaki S, Yamasaki K, Mochida C, Ohashi Y, Kinoshita S. Cytomegalovirus as an etiologic factor in corneal endotheliitis. Ophthalmology. 2008 Feb;115(2):292-297.e3. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.04.053. Epub 2007 Jul 31.
- Chee SP, Jap A. Cytomegalovirus anterior uveitis: outcome of treatment. Br J Ophthalmol. 2010 Dec;94(12):1648-52. doi: 10.1136/bjo.2009.167767. Epub 2010 Jun 24.
- van Boxtel LA, van der Lelij A, van der Meer J, Los LI. Cytomegalovirus as a cause of anterior uveitis in immunocompetent patients. Ophthalmology. 2007 Jul;114(7):1358-62. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.09.035. Epub 2007 Feb 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201109016RC
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