- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01486693
Resultados clínicos do tratamento tópico com ganciclovir na uveíte anterior por citomegalovírus
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores vão inscrever 60 pacientes com resultados positivos da CMV PCR (reação em cadeia da polimerase) a partir do humor aquoso de janeiro de 2006 a junho de 2011. Todos os pacientes (40 homens, 20 mulheres) eram imunocompetentes e diagnosticados como infecção sintomática por CMV. Seus registros médicos serão revisados, incluindo dados demográficos, bem como seus históricos oftalmológicos e médicos.
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia e segurança a longo prazo do tratamento tópico com ganciclovir na uveíte anterior por CMV.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- I-Jong Wang, M.D. PhD
- Número de telefone: 65729 886-23123456
- E-mail: ijong@ntu.edu.tw
-
Investigador principal:
- I-Jong Wang, M.D. PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com resultado positivo da CMV PCR (reação em cadeia da polimerase) a partir de sangria de humor aquoso. Todos os pacientes eram imunocompetentes e diagnosticados como infecção sintomática por CMV.
Critério de exclusão:
- Pacientes sem resultados positivos do CMV PCR
- Pacientes imunocomprometidos com resultados positivos do CMV PCR
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Inflamação da câmara anterior
Prazo: 4 semanas após o início do tratamento
|
gradação de células da câmara anterior baseada em microscopia de lâmpada de fenda
|
4 semanas após o início do tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
probabilidade de recaída sem
Prazo: 2 anos após o tratamento
|
Curva Kaplan-Meier de probabilidade livre de recaída
|
2 anos após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: I-Jong Wang, M.D PhD, National Taiwan University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Koizumi N, Suzuki T, Uno T, Chihara H, Shiraishi A, Hara Y, Inatomi T, Sotozono C, Kawasaki S, Yamasaki K, Mochida C, Ohashi Y, Kinoshita S. Cytomegalovirus as an etiologic factor in corneal endotheliitis. Ophthalmology. 2008 Feb;115(2):292-297.e3. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.04.053. Epub 2007 Jul 31.
- Chee SP, Jap A. Cytomegalovirus anterior uveitis: outcome of treatment. Br J Ophthalmol. 2010 Dec;94(12):1648-52. doi: 10.1136/bjo.2009.167767. Epub 2010 Jun 24.
- van Boxtel LA, van der Lelij A, van der Meer J, Los LI. Cytomegalovirus as a cause of anterior uveitis in immunocompetent patients. Ophthalmology. 2007 Jul;114(7):1358-62. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.09.035. Epub 2007 Feb 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201109016RC
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