- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01486693
A helyi ganciklovir-kezelés klinikai eredményei a citomegalovírus elülső uveitisben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálók 60 olyan beteget vonnak be, akiknek a CMV PCR (polimeráz láncreakció) pozitív eredménye 2006 januárja és 2011 júniusa között a vizes humorral végzett csapolásból. Valamennyi beteg (40 férfi, 20 nő) immunkompetens volt, és tüneti CMV-fertőzést diagnosztizáltak. Áttekintik az orvosi feljegyzéseiket, beleértve a demográfiai adatokat, valamint a szemészeti és kórtörténetüket.
Ennek a vizsgálatnak a célja a helyi ganciklovir-kezelés hosszú távú hatékonyságának és biztonságosságának értékelése volt CMV elülső uveitisben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- I-Jong Wang, M.D. PhD
- Telefonszám: 65729 886-23123456
- E-mail: ijong@ntu.edu.tw
-
Kutatásvezető:
- I-Jong Wang, M.D. PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akiknél a CMV PCR (polimeráz láncreakció) pozitív eredményt kapott vizes humorális csapolásból. Valamennyi beteg immunkompetens volt, és tüneti CMV-fertőzést diagnosztizáltak.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknek nincs pozitív CMV PCR eredménye
- Immunkompromittált betegek a CMV PCR pozitív eredményeivel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az elülső kamra gyulladása
Időkeret: 4 héttel a kezelés megkezdése után
|
elülső kamra sejtosztályozása réslámpás mikroszkópos vizsgálat alapján
|
4 héttel a kezelés megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a relapszusmentesség valószínűsége
Időkeret: 2 évvel a kezelés után
|
A relapszusmentes valószínűség Kaplan-Meier görbéje
|
2 évvel a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: I-Jong Wang, M.D PhD, National Taiwan University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Koizumi N, Suzuki T, Uno T, Chihara H, Shiraishi A, Hara Y, Inatomi T, Sotozono C, Kawasaki S, Yamasaki K, Mochida C, Ohashi Y, Kinoshita S. Cytomegalovirus as an etiologic factor in corneal endotheliitis. Ophthalmology. 2008 Feb;115(2):292-297.e3. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.04.053. Epub 2007 Jul 31.
- Chee SP, Jap A. Cytomegalovirus anterior uveitis: outcome of treatment. Br J Ophthalmol. 2010 Dec;94(12):1648-52. doi: 10.1136/bjo.2009.167767. Epub 2010 Jun 24.
- van Boxtel LA, van der Lelij A, van der Meer J, Los LI. Cytomegalovirus as a cause of anterior uveitis in immunocompetent patients. Ophthalmology. 2007 Jul;114(7):1358-62. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.09.035. Epub 2007 Feb 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201109016RC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elülső uveitis
-
Suez Canal UniversityBefejezve
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoBefejezveAxiális hossz (AL) | Anterior Chamber Deep (ACD) | Lencsevastagság (LT)Mexikó
-
Priovant Therapeutics, Inc.Aktív, nem toborzóNem fertőző köztes uveitis | Nem fertőző hátsó uveitis | Nem fertőző Pan UveitisEgyesült Államok
-
University of NebraskaIsmeretlenHátsó uveitis | Köztes uveitis | Pan-uveitisEgyesült Államok
-
University of DundeeToborzásAnterior OpenbiteEgyesült Királyság
-
Stanford UniversitySanten Inc.VisszavontPanuveitis | Uveitis | Hátsó uveitis | Köztes uveitisEgyesült Államok
-
CHU de Quebec-Universite LavalBefejezveA retinális idegrostréteg vastagságának változásai a szövődménymentes elülső és köztes uveitis soránKöztes uveitis | Elülső uveitisKanada
-
EyePoint Pharmaceuticals, Inc.BefejezvePanuveitis | Hátsó uveitis | Köztes uveitisIndia
-
Johns Hopkins UniversityMacuSight, Inc.BefejezvePanuveitis | Uveitis | Hátsó uveitis | Köztes uveitisEgyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveNem fertőző köztes uveitis | Nem fertőző hátsó uveitis | Nem fertőző panuveitisEgyesült Államok, Egyesült Királyság