Klinické výsledky topické léčby ganciklovirem u cytomegalovirové přední uveitidy
5. prosince 2011 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Účelem této studie bylo zhodnotit dlouhodobou účinnost a bezpečnost topické léčby ganciklovirem u cytomegalovirové (CMV) přední uveitidy.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé zařadí 60 pacientů s pozitivními výsledky CMV PCR (polymerázová řetězová reakce) z odběru komorové vody od ledna 2006 do června 2011. Všichni pacienti (40 mužů, 20 žen) byli imunokompetentní a diagnostikováni jako symptomatická CMV infekce. Budou přezkoumány jejich lékařské záznamy, včetně demografických údajů a také jejich oftalmologické a lékařské historie.
Účelem této studie bylo zhodnotit dlouhodobou účinnost a bezpečnost lokální léčby ganciklovirem u CMV přední uveitidy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: I-Jong Wang, M.D. PhD
- Telefonní číslo: 65729 886-23123456
- E-mail: ijong@ntu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- I-Jong Wang, M.D. PhD
- Telefonní číslo: 65729 886-23123456
- E-mail: ijong@ntu.edu.tw
-
Vrchní vyšetřovatel:
- I-Jong Wang, M.D. PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
40 mužů, 20 žen ve věku 40-80 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s pozitivními výsledky CMV PCR (polymerázová řetězová reakce) z odběru komorové vody. Všichni pacienti byli imunokompetentní a diagnostikováni jako symptomatická CMV infekce.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez pozitivních výsledků CMV PCR
- Imunokompromitovaní pacienti s pozitivními výsledky CMV PCR
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zánět přední komory
Časové okno: 4 týdny po zahájení léčby
|
klasifikace buněk přední komory na základě mikroskopie se štěrbinovou lampou
|
4 týdny po zahájení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pravděpodobnost bez relapsu
Časové okno: 2 roky po léčbě
|
Kaplan-Meierova křivka pravděpodobnosti bez relapsu
|
2 roky po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: I-Jong Wang, M.D PhD, National Taiwan University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Koizumi N, Suzuki T, Uno T, Chihara H, Shiraishi A, Hara Y, Inatomi T, Sotozono C, Kawasaki S, Yamasaki K, Mochida C, Ohashi Y, Kinoshita S. Cytomegalovirus as an etiologic factor in corneal endotheliitis. Ophthalmology. 2008 Feb;115(2):292-297.e3. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.04.053. Epub 2007 Jul 31.
- Chee SP, Jap A. Cytomegalovirus anterior uveitis: outcome of treatment. Br J Ophthalmol. 2010 Dec;94(12):1648-52. doi: 10.1136/bjo.2009.167767. Epub 2010 Jun 24.
- van Boxtel LA, van der Lelij A, van der Meer J, Los LI. Cytomegalovirus as a cause of anterior uveitis in immunocompetent patients. Ophthalmology. 2007 Jul;114(7):1358-62. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.09.035. Epub 2007 Feb 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
6. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201109016RC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .