- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01486693
Kliniske resultater af topisk Ganciclovir-behandling ved Cytomegalovirus Anterior Uveitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil indskrive 60 patienter med positive resultater af CMV PCR (polymerasekædereaktion) fra vandtapning fra januar 2006 til juni 2011. Alle patienterne (40 mænd, 20 kvinder) var immunkompetente og diagnosticeret som symptomatisk CMV-infektion. Deres lægejournaler vil blive gennemgået, herunder demografiske data samt deres oftalmiske og medicinske historier.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere langsigtet effektivitet og sikkerhed af topisk ganciclovirbehandling ved CMV anterior uveitis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- I-Jong Wang, M.D. PhD
- Telefonnummer: 65729 886-23123456
- E-mail: ijong@ntu.edu.tw
-
Ledende efterforsker:
- I-Jong Wang, M.D. PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med positive resultater af CMV PCR (polymerasekædereaktion) fra kammervæsketapping. Alle patienter var immunkompetente og diagnosticeret som symptomatisk CMV-infektion.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden positive resultater af CMV PCR
- Immunkompromitterede patienter med positive resultater af CMV PCR
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forkammerbetændelse
Tidsramme: 4 uger efter behandlingsstart
|
forkammercelleklassificering baseret på spaltelampemikroskopi
|
4 uger efter behandlingsstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sandsynlighed for tilbagefaldsfri
Tidsramme: 2 år efter behandlingen
|
Kaplan-Meier kurve for tilbagefaldsfri sandsynlighed
|
2 år efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: I-Jong Wang, M.D PhD, National Taiwan University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Koizumi N, Suzuki T, Uno T, Chihara H, Shiraishi A, Hara Y, Inatomi T, Sotozono C, Kawasaki S, Yamasaki K, Mochida C, Ohashi Y, Kinoshita S. Cytomegalovirus as an etiologic factor in corneal endotheliitis. Ophthalmology. 2008 Feb;115(2):292-297.e3. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.04.053. Epub 2007 Jul 31.
- Chee SP, Jap A. Cytomegalovirus anterior uveitis: outcome of treatment. Br J Ophthalmol. 2010 Dec;94(12):1648-52. doi: 10.1136/bjo.2009.167767. Epub 2010 Jun 24.
- van Boxtel LA, van der Lelij A, van der Meer J, Los LI. Cytomegalovirus as a cause of anterior uveitis in immunocompetent patients. Ophthalmology. 2007 Jul;114(7):1358-62. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.09.035. Epub 2007 Feb 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201109016RC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anterior Uveitis
-
University of California, San FranciscoKhon Kaen University; King Chulalongkorn Memorial Hospital; Huang Pacific...RekrutteringCytomegalovirus anterior uveitisThailand, Forenede Stater
-
Aldeyra Therapeutics, Inc.AfsluttetIkke-infektiøs anterior uveitisForenede Stater
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Alcon ResearchAfsluttetEndogen anterior uveitisForenede Stater
-
Aldeyra Therapeutics, Inc.AfsluttetIkke-infektiøs anterior uveitisForenede Stater
-
Aciont IncNational Eye Institute (NEI)AfsluttetIkke-infektiøs anterior uveitisForenede Stater
-
Tarsier PharmaAfsluttetIkke-infektiøs anterior uveitisForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnu
-
Washington University School of MedicineMallinckrodtAfsluttetUveitisForenede Stater
-
Sirion Therapeutics, Inc.AfsluttetPanuveitis | Anterior Uveitis