- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01486693
Klinische Ergebnisse der topischen Behandlung mit Ganciclovir bei Cytomegalovirus Anterior Uveitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden 60 Patienten mit positiven Ergebnissen der CMV-PCR (Polymerase-Kettenreaktion) aus der Kammerwasserentnahme von Januar 2006 bis Juni 2011 aufnehmen. Alle Patienten (40 Männer, 20 Frauen) waren immunkompetent und es wurde eine symptomatische CMV-Infektion diagnostiziert. Ihre Krankenakten werden überprüft, einschließlich demografischer Daten sowie ihrer ophthalmologischen und medizinischen Vorgeschichte.
Der Zweck dieser Studie war die Bewertung der langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit einer topischen Behandlung mit Ganciclovir bei Uveitis CMV anterior.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- I-Jong Wang, M.D. PhD
- Telefonnummer: 65729 886-23123456
- E-Mail: ijong@ntu.edu.tw
-
Hauptermittler:
- I-Jong Wang, M.D. PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit positiven Ergebnissen der CMV-PCR (Polymerase-Kettenreaktion) aus der Kammerwasserentnahme. Alle Patienten waren immunkompetent und es wurde eine symptomatische CMV-Infektion diagnostiziert.
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne positive Ergebnisse der CMV-PCR
- Immungeschwächte Patienten mit positiven Ergebnissen der CMV-PCR
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorderkammerentzündung
Zeitfenster: 4 Wochen nach Behandlungsbeginn
|
Einstufung der Vorderkammerzellen basierend auf der Spaltlampenmikroskopie
|
4 Wochen nach Behandlungsbeginn
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrscheinlichkeit rückfallfrei
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Behandlung
|
Kaplan-Meier-Kurve der Rückfallfreiheitswahrscheinlichkeit
|
2 Jahre nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: I-Jong Wang, M.D PhD, National Taiwan University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Koizumi N, Suzuki T, Uno T, Chihara H, Shiraishi A, Hara Y, Inatomi T, Sotozono C, Kawasaki S, Yamasaki K, Mochida C, Ohashi Y, Kinoshita S. Cytomegalovirus as an etiologic factor in corneal endotheliitis. Ophthalmology. 2008 Feb;115(2):292-297.e3. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.04.053. Epub 2007 Jul 31.
- Chee SP, Jap A. Cytomegalovirus anterior uveitis: outcome of treatment. Br J Ophthalmol. 2010 Dec;94(12):1648-52. doi: 10.1136/bjo.2009.167767. Epub 2010 Jun 24.
- van Boxtel LA, van der Lelij A, van der Meer J, Los LI. Cytomegalovirus as a cause of anterior uveitis in immunocompetent patients. Ophthalmology. 2007 Jul;114(7):1358-62. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.09.035. Epub 2007 Feb 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201109016RC
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