- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01486693
Клинические результаты местного лечения ганцикловиром при цитомегаловирусном переднем увеите
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследователи зарегистрируют 60 пациентов с положительными результатами ЦМВ-ПЦР (полимеразной цепной реакции) при взятии водянистой влаги с января 2006 года по июнь 2011 года. Все пациенты (40 мужчин, 20 женщин) были иммунокомпетентны, у них была диагностирована симптоматическая ЦМВ-инфекция. Будут рассмотрены их медицинские записи, включая демографические данные, а также их офтальмологические и медицинские истории.
Цель этого исследования заключалась в оценке долгосрочной эффективности и безопасности местного лечения ганцикловиром при переднем увеите ЦМВ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- I-Jong Wang, M.D. PhD
- Номер телефона: 65729 886-23123456
- Электронная почта: ijong@ntu.edu.tw
-
Главный следователь:
- I-Jong Wang, M.D. PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с положительными результатами ЦМВ-ПЦР (полимеразной цепной реакции) из водянистой влаги. Все пациенты были иммунокомпетентны, у них была диагностирована симптоматическая ЦМВ-инфекция.
Критерий исключения:
- Пациенты без положительных результатов ЦМВ-ПЦР
- Иммунодефицитные пациенты с положительными результатами ПЦР на ЦМВ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспаление передней камеры
Временное ограничение: Через 4 недели после начала лечения
|
классификация клеток передней камеры на основе микроскопии с щелевой лампой
|
Через 4 недели после начала лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вероятность безрецидивного
Временное ограничение: Через 2 года после лечения
|
Кривая Каплана-Мейера безрецидивной вероятности
|
Через 2 года после лечения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: I-Jong Wang, M.D PhD, National Taiwan University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Koizumi N, Suzuki T, Uno T, Chihara H, Shiraishi A, Hara Y, Inatomi T, Sotozono C, Kawasaki S, Yamasaki K, Mochida C, Ohashi Y, Kinoshita S. Cytomegalovirus as an etiologic factor in corneal endotheliitis. Ophthalmology. 2008 Feb;115(2):292-297.e3. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.04.053. Epub 2007 Jul 31.
- Chee SP, Jap A. Cytomegalovirus anterior uveitis: outcome of treatment. Br J Ophthalmol. 2010 Dec;94(12):1648-52. doi: 10.1136/bjo.2009.167767. Epub 2010 Jun 24.
- van Boxtel LA, van der Lelij A, van der Meer J, Los LI. Cytomegalovirus as a cause of anterior uveitis in immunocompetent patients. Ophthalmology. 2007 Jul;114(7):1358-62. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.09.035. Epub 2007 Feb 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201109016RC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .