POCARED Diagnostics, LTD, 현장 연구 프로토콜
2011년 12월 6일 업데이트: Pocared Diagnostics
본 연구는 광학형광분석을 이용한 POCARED의 Rapid Diagnostic System인 P-1000 System의 성능을 표준 요로병원체 정량 및 동정 방법과 비교하기 위해 고안되었다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
이 연구는 미국 4곳, 이스라엘 1곳 등 총 5곳에서 실시될 예정이다.
40,000개의 임상 표본이 포함되며 표준 참조 방법 및 P-1000을 사용하여 실험실에서 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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North Hollywood, California, 미국, 91367
- Southern California Permanente Medical Group (SCPMG) Regional Reference Laboratories
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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Columbus, Ohio, 미국, 43214
- Riverside Methodist Hospital
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Tel Aviv, 이스라엘
- Chaim Sheba Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
배양을 위해 매일 실험실에 도착하는 최소 70개의 연속적인 남은 소변 샘플과 식별되지 않은 소변 샘플을 검사합니다.
설명
포함 기준:
- 소변 배양을 위해 실험실에 도착하는 샘플
제외 기준:
- 샘플 <=2mL
- 상온에서 2시간 이상 보관한 검체(보존료를 사용하지 않은 경우)
- 24시간 이상 냉장보관한 검체
- 적은 수의 소변 배양을 요청하는 검체(<100,000 CFU/mL[밀리리터당 콜로니 형성 단위])
- 피 묻은 표본
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합의
기간: 6 개월
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표준 방법과 비교하여 POCARED 정량화 및 식별의 일치.
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6 개월
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감광도
기간: 6 개월
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표준 방법과 비교한 POCARED 정량화 및 식별의 감도.
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6 개월
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특성
기간: 6 개월
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표준 방법과 비교한 POCARED 정량화 및 식별의 특이성.
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jonathan Gurfinkel, POCARED Diagnostics, Ltd.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
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