POCARED Diagnostics, LTD, protocol voor veldonderzoek
6 december 2011 bijgewerkt door: Pocared Diagnostics
Deze studie is opgezet om de prestaties van het P-1000-systeem, POCARED's Rapid Diagnostic System dat optische fluorescentieanalyse gebruikt, te vergelijken met standaardmethoden voor kwantificering en identificatie van uropathogenen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal worden uitgevoerd op 5 locaties, 4 in de Verenigde Staten en 1 locatie in Israël.
40.000 klinische monsters zullen worden opgenomen en beoordeeld door de laboratoria met behulp van standaardreferentiemethoden en de P-1000.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël
- Chaim Sheba Medical Center
-
-
-
-
California
-
North Hollywood, California, Verenigde Staten, 91367
- Southern California Permanente Medical Group (SCPMG) Regional Reference Laboratories
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ten minste 70 achtereenvolgende overgebleven en geanonimiseerde urinemonsters die elke dag in het laboratorium aankomen voor kweek, zullen worden getest.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Monsters die aankomen in het laboratorium voor urinekweek
Uitsluitingscriteria:
- Monsters <=2 ml
- Monsters die langer dan 2 uur bij kamertemperatuur zijn bewaard (tenzij een conserveringsmiddel is gebruikt)
- Monsters meer dan 24 uur gekoeld bewaard
- Specimens die een urinekweek met een laag aantal vereisen (<100.000 CFU/ml [kolonievormende eenheden per milliliter])
- Bloedige exemplaren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overeenkomst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Overeenstemming van de POCARED-kwantificering en identificatie in vergelijking met standaardmethoden.
|
6 maanden
|
|
Gevoeligheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gevoeligheid van de POCARED-kwantificering en identificatie in vergelijking met standaardmethoden.
|
6 maanden
|
|
Specificiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Specificiteit van de POCARED-kwantificering en identificatie in vergelijking met standaardmethoden.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jonathan Gurfinkel, POCARED Diagnostics, Ltd.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
7 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 december 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2011
Laatst geverifieerd
1 december 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- POCARED001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .