POCARED Diagnostics, LTD, protokół badania terenowego
6 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Pocared Diagnostics
Niniejsze badanie ma na celu porównanie wydajności systemu P-1000, systemu szybkiej diagnostyki firmy POCARED, który wykorzystuje analizę fluorescencji optycznej, ze standardowymi metodami oznaczania ilościowego i identyfikacji patogenów układu moczowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone w 5 ośrodkach, 4 w Stanach Zjednoczonych i 1 w Izraelu.
40 000 próbek klinicznych zostanie uwzględnionych i ocenionych przez laboratoria przy użyciu standardowych metod referencyjnych i P-1000.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Chaim Sheba Medical Center
-
-
-
-
California
-
North Hollywood, California, Stany Zjednoczone, 91367
- Southern California Permanente Medical Group (SCPMG) Regional Reference Laboratories
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przebadanych zostanie co najmniej 70 kolejnych resztek moczu i pozbawionych cech identyfikacyjnych próbek moczu przybywających każdego dnia do laboratorium w celu posiewu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Próbki przybywające do laboratorium do hodowli moczu
Kryteria wyłączenia:
- Próbki <=2 ml
- Próbki przechowywane w temperaturze pokojowej przez ponad 2 godziny (chyba że zastosowano środek konserwujący)
- Próbki przechowywane w lodówce przez ponad 24 godziny
- Próbki wymagające posiewu małej liczby moczu (<100 000 CFU/mL [jednostki tworzące kolonie na mililitr])
- Krwawe okazy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porozumienie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zgodność kwantyfikacji i identyfikacji POCARED w porównaniu z metodami standardowymi.
|
6 miesięcy
|
|
Wrażliwość
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Czułość kwantyfikacji i identyfikacji metodą POCARED w porównaniu z metodami standardowymi.
|
6 miesięcy
|
|
Specyficzność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Specyfika kwantyfikacji i identyfikacji POCARED w porównaniu z metodami standardowymi.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jonathan Gurfinkel, POCARED Diagnostics, Ltd.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- POCARED001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .