POCARED Diagnostics, LTD, protocollo di studio sul campo
6 dicembre 2011 aggiornato da: Pocared Diagnostics
Questo studio è progettato per confrontare le prestazioni del sistema P-1000, il sistema diagnostico rapido di POCARED che utilizza l'analisi della fluorescenza ottica, con i metodi standard di quantificazione e identificazione dell'uropatogeno.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto in 5 siti, 4 negli Stati Uniti e 1 sito in Israele.
40.000 campioni clinici saranno inclusi e valutati dai laboratori utilizzando metodi di riferimento standard e il P-1000.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tel Aviv, Israele
- Chaim Sheba Medical Center
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California
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North Hollywood, California, Stati Uniti, 91367
- Southern California Permanente Medical Group (SCPMG) Regional Reference Laboratories
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
- Riverside Methodist Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno testati almeno 70 campioni consecutivi di urina residua e non identificata che arrivano in laboratorio ogni giorno per la coltura.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Campioni in arrivo in laboratorio per l'urinocoltura
Criteri di esclusione:
- Campioni <=2 ml
- Campioni conservati a temperatura ambiente per più di 2 ore (a meno che non venga utilizzato un conservante)
- Campioni refrigerati per più di 24 ore
- Campioni che richiedono un'urinocoltura a basso conteggio (<100.000 CFU/mL [unità formanti colonie per millilitro])
- Esemplari sanguinanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accordo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Concordanza della quantificazione e dell'identificazione POCARED rispetto ai metodi standard.
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6 mesi
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Sensibilità
Lasso di tempo: 6 mesi
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Sensibilità della quantificazione e dell'identificazione POCARED rispetto ai metodi standard.
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6 mesi
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Specificità
Lasso di tempo: 6 mesi
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Specificità della quantificazione e identificazione POCARED rispetto ai metodi standard.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jonathan Gurfinkel, POCARED Diagnostics, Ltd.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
7 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- POCARED001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .