Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

POCARED Diagnostics, LTD, Field Study Protocol

6. prosince 2011 aktualizováno: Pocared Diagnostics
Tato studie je navržena tak, aby porovnala výkonnost systému P-1000, rychlého diagnostického systému POCARED, který využívá optickou fluorescenční analýzu, se standardními metodami kvantifikace a identifikace uropatogenů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Tato studie bude provedena na 5 místech, 4 ve Spojených státech a 1 v Izraeli. 40 000 klinických vzorků bude zahrnuto a posouzeno laboratořemi pomocí standardních referenčních metod a P-1000.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Chaim Sheba Medical Center
  • Spojené státy
    • California
      • North Hollywood, California, Spojené státy, 91367
        • Southern California Permanente Medical Group (SCPMG) Regional Reference Laboratories
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • Riverside Methodist Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bude testováno nejméně 70 po sobě jdoucích zbylých a neidentifikovaných vzorků moči, které každý den dorazí do laboratoře ke kultivaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vzorky přicházející do laboratoře pro kultivaci moči

Kritéria vyloučení:

  • Vzorky <=2 ml
  • Vzorky skladované při pokojové teplotě déle než 2 hodiny (pokud nejsou použity konzervační látky)
  • Vzorky chlazené déle než 24 hodin
  • Vzorky vyžadující kultivaci moči s nízkým počtem (<100 000 CFU/ml [jednotky tvořící kolonie na mililitr])
  • Krvavé vzorky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dohoda
Časové okno: 6 měsíců
Shoda kvantifikace a identifikace POCARED ve srovnání se standardními metodami.
6 měsíců
Citlivost
Časové okno: 6 měsíců
Citlivost kvantifikace a identifikace POCARED ve srovnání se standardními metodami.
6 měsíců
Specifičnost
Časové okno: 6 měsíců
Specifičnost kvantifikace a identifikace POCARED ve srovnání se standardními metodami.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pocared Diagnostics

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jonathan Gurfinkel, POCARED Diagnostics, Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • POCARED001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce močového ústrojí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit