Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

POCARED Diagnostics, LTD, Field Study Protocol

6. december 2011 opdateret af: Pocared Diagnostics
Denne undersøgelse er designet til at sammenligne ydeevnen af ​​P-1000 System, POCAREDs Rapid Diagnostic System, som bruger optisk fluorescensanalyse, med standardmetoder til uropathogen kvantificering og identifikation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført på 5 steder, 4 i USA og 1 i Israel. 40.000 kliniske prøver vil blive inkluderet og vurderet af laboratorierne ved hjælp af standardreferencemetoder og P-1000.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • North Hollywood, California, Forenede Stater, 91367
        • Southern California Permanente Medical Group (SCPMG) Regional Reference Laboratories
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Chaim Sheba Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mindst 70 på hinanden følgende resterende og afidentificerede urinprøver, der ankommer til laboratoriet hver dag til dyrkning, vil blive testet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Prøver, der ankommer til laboratoriet til urinkultur

Ekskluderingskriterier:

  • Prøver <=2mL
  • Prøver opbevaret ved stuetemperatur i mere end 2 timer (medmindre der anvendes et konserveringsmiddel)
  • Prøver nedkølet i mere end 24 timer
  • Prøver, der anmoder om urinkultur med lavt antal (<100.000 CFU/mL [kolonidannende enheder pr. milliliter])
  • Blodige prøver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aftale
Tidsramme: 6 måneder
Overensstemmelse mellem POCARED kvantificering og identifikation sammenlignet med standardmetoder.
6 måneder
Følsomhed
Tidsramme: 6 måneder
Følsomhed af POCARED kvantificering og identifikation sammenlignet med standardmetoder.
6 måneder
Specificitet
Tidsramme: 6 måneder
Specificitet af POCARED kvantificering og identifikation sammenlignet med standardmetoder.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pocared Diagnostics

Efterforskere

  • Studieleder: Jonathan Gurfinkel, POCARED Diagnostics, Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2011

Først opslået (Skøn)

7. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • POCARED001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner